NICE在最终草案指南中推荐Entyvio(vedolizumab)用于治疗中重度溃疡性结肠炎。这款肠道疾病药物将被许可用于患有这种疾病的成年患者,适用于对常规治疗药物或肿瘤坏死因子-α拮抗剂响应不充分、或已失去响应或不能耐受的患者。推荐的剂量是起始及第2及第6周静脉输注300mg剂量,然后每8周注射一次。
NICE卫生技术评价中心主任Longson教授评论称:“对成千上万的患者来说,溃疡性结肠炎是一种长期及灾难性的疾病。它可以对患者的生活质量带来严重影响。Vedolizumab的作用机制不同于其它治疗选择,它以肠道内的免疫系统为靶点,而非全身,这样就标志着可以用另一种途径来管理这一疾病。”
该草案指南还表明,接受Entyvio治疗的患者应在12个月治疗后进行评价,只有在有明显的持续临床收益的情况下才能继续使用这款药物进行治疗。
如果武田制药可以按达成的折扣价格供应这款药物的话,该药物还可被推荐纳入NHS常规资助。Entyvio目前的完全花费是每300mg瓶装剂量为2050欧元,但一项患者获取计划正在协商当中。
NICE于今年初发布草案指南时不推荐Entyvio用于节段性回肠炎患者,因其对这款药物不确定的证据及其对NHS的价值表示担忧。溃疡性结肠炎在英国影响了大约14.6万人。当人体免疫系统攻击肠道内健康组织导致肠道发炎时,这一疾病就被认为已经发生。溃疡性结肠炎通常在结肠内膜引起小的、充满脓的溃疡、出血性腹泻和腹痛。