2016.01.29加拉帕戈斯旗下溃疡性结肠炎药物试验宣告失败

比利时生物科技集团加拉帕戈斯表示，其治疗肠道疾病溃疡性结肠炎的实验性药物未能在临床试验中被证明其疗效，公司将停止此适应症的研发计划。

2016.01.08真实世界研究证实英夫利昔单抗生物仿制药 Remsima 具备有效性

英夫利昔单抗生物仿制药在溃疡性结肠炎与克罗恩病患者中进行的真实世界PROSIT-BIO研究的数据在意大利巴勒莫举行的IG-IBD第七次大会上发布。

2015.10.23塞尔基因宣布 Ozanimod 维持治疗溃疡性结肠炎试验获得阳性结果

塞尔基因宣布了Ozanimod用于中重度溃疡性结肠炎患者的2期TOUCHSTONE临床试验维持期的详细结果。Ozanimod是一款小分子1-磷酸鞘氨醇1和5受体调节剂。

2015.09.26辉瑞宣布托法替尼用于中重度溃疡性结肠炎的关键 3 期结果

辉瑞宣布了托法替尼用于中重度溃疡性结肠炎的两项3期试验（OCTAVE Induction 1和OCTAVE Induction 2）的关键结果。

2015.09.14百健从 MTPC 许可获得自身免疫性疾病试验药物 MT-1303

百健已从Mitsubishi Tanabe制药公司（MTPC）许可获得一款处于后期研发阶段的试验药物MT-1303，这款药物有可能用于多种自身免疫性疾病。

2015.09.01塞尔基因完成对 Receptos 的 72 亿美元收购

塞尔基因完成了其对Receptos的收购，这明显增强了该公司炎症及免疫治疗的专营权。Receptos的股东获得了每股232美元的现金，总金额大约有72亿美元。

2015.08.03Insight：2015 年 7 月 CDE 药品审评报告

7 月，注定是骚动的一个月。

2015.07.17塞尔基因拟 72 亿美元收购 Receptos

塞尔基因日前表示，该公司将以72亿美元收购Receptos公司，此举将为这家美国生物技术公司带来一款潜在年销售额达几十亿美元的药物。

2015.03.16武田旗下Entyvio获NICE推荐用于溃疡性结肠炎

NICE在最终草案指南中推荐Entyvio(vedolizumab)用于治疗中重度溃疡性结肠炎。

2014.05.26FDA批准Entyvio用于治疗溃疡性结肠炎和节段性回肠炎

5月20日，美国FDA批准Entyvio (Vedolizumab)注射液用于治疗中重度溃疡性结肠炎成人患者及中重度节段性回肠炎（克罗恩氏病）成人患者。

2013.12.06FDA担忧武田旗下结肠炎试验药物Entyvio会引起PML

美国食品药品管理局（FDA）审评人员于12月5日表示，武田制药一款治疗溃疡性结肠炎及克罗恩氏病的试验药物可能会造成一种潜在致命的、称作PML的脑感染，但目前该问题在临床试验中尚未发现。

2013.07.29EMA推荐批准戈利木单抗用于溃疡性结肠炎治疗

欧洲药品管理局（EMA）宣布推荐批准戈利木单抗(Simponi 杨森生物)用于治疗常规治疗无效或不能接受常规治疗的成人患者中度至重度溃疡性结肠炎。

2013.05.16FDA批准强生旗下戈利木单抗治疗溃疡性结肠炎新适应症

5月15日，美国食品药品管理局（FDA）批准Simponi（戈利木单抗）注射剂新适应症，用于治疗成人患者中度至重度溃疡性结肠炎。

2013.01.16FDA批准Uceris（布地奈德）用于治疗溃疡性结肠炎

2013年1月15日Santarus公司宣布FDA已经批准Uceris（布地奈德）缓释片用于诱导轻-中度活动期溃疡性结肠炎的缓解。Uceris是Santarus公司与Cosmo制药股份公司的子公司Cosmo科技有限公司共同研发的新药，这是一种新 ...

2012.07.02Kappaproct可降低严重溃疡性结肠炎患者结肠切除的比例

InDex Pharmaceuticals公司今日宣布来自本公司名为‘关怀使用项目’（compassionate use program）关于先导化合物”Kappaproct”令人感到欣慰的数据正式刊出。此项目中，8例拟进行结肠切除的顽固 ...

2012.05.28杨森：皮下注射抗TNF-α药物SIMPONI可促进不能忍受常规药物副作用的溃疡性结肠炎患者症状缓解

今天公布的最新研究显示：皮下注射抗TNF-α药物SIMPONI（golimumab，戈利木单抗）可以使大部分中到重度溃疡性结肠炎患者出现临床反应，而这些患者在常规治疗中失败或者不能忍受常规药物的副作用。研究人员将杨森公司研发部（Janss ...

2012.05.24阿达木单抗（Humira）新用药指征搁浅

雅培制药公司的结肠炎适应症尚未获批。FDA要求雅培提供更多的信息从而将批准其新适应症的决定延后了数月，美国有500000的溃疡性结肠炎患者，对于阿达木单抗来说是一个大的新目标市场。该延迟的时机较不理想，雅培制药正计划分拆其制药部分并成立一个名为 ...