塞尔基因宣布了 Ozanimod 用于中重度溃疡性结肠炎患者的 2 期 TOUCHSTONE 临床试验维持期的详细结果。Ozanimod 是一款小分子 1-磷酸鞘氨醇 1 和 5 受体调节剂。S1P 受体调节剂治疗被认为通过干扰 S1P 信号传导，阻断淋巴细胞对淋巴节退出信号的响应，使它们被隔绝在淋巴节中而发挥作用。结果被认为通过抑制细胞移行到炎症位置而向下调节循环的淋巴细胞及抗炎活性。
在这项试验中，与使用安慰剂治疗的患者相比，Ozanimod 治疗组有明显更大比例的患者在第 32 周达到或保持临床缓解。「维持期数据连同之前报告的该试验诱导期结果表明，口服给药的 Ozanimod 有可能帮助中重度溃疡性结肠炎患者，」西北大学费恩柏格医学院医学胃肠病及肝脏病学教授兼西北医学消化健康中心主任 Hanauer 博士称。
这些结果给了塞尔基因进行 Ozanimod 3 期试验的信心
TOUCHSTONE 试验在经历了 8 周缓解治疗的 197 名中重度溃疡性结肠炎患者中对 0.5 mg 与 1 mg 剂量的 Ozanimod 与安慰剂进行了对比评价。主要终点是治疗 8 周后疾病缓解的患者比例。
次要终点是：获得临床响应的患者比例；粘膜改善患者的比例及与基线相比 Mayo 评分的变化。之前报告的结果显示 TOUCHSTONE 达到了其主要终点及次要终点，在 8 周诱导期治疗中服用 1 mg Ozanimod 的患者与服用安慰剂的患者相比具显著性差异。
对于维持治疗期，103 名在第 8 周获得临床响应的患者继续使用他们最初的药物额外治疗 24 周。在这些患者中，有 91 名患者完成了 32 周的治疗。
在使用 Ozanimod 1 mg 剂量治疗的患者中有 21% 的人在 32 周时获得或保持临床缓解，相比之下，在使用安慰剂治疗的患者中这一比例只有 6%。第 32 周时，获得或保持临床响应的患者比例分别为 51% 与 20%。在第 32 周，以 Ozanimod 1 mg 剂量治疗的患者与使用安慰剂治疗的患者相比，粘膜也更有可能得到改善。
「对于需要新治疗药物的溃疡性结肠炎患者，Ozanimod 有可能提供一种新型的口服治疗途径，」塞尔基因炎症与免疫业务总裁 Smith 称。「我们对于这些安全性及有效性结果感到高兴，这些结果给了我们信心，因为我们要推进我们的 3 期临床试验。」
