FDA批准Uceris(布地奈德)用于治疗溃疡性结肠炎

2013-01-16 16:20 来源:丁香园 作者:小雄在线
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2013年1月15日Santarus公司宣布FDA已经批准Uceris(布地奈德)缓释片用于诱导轻-中度活动期溃疡性结肠炎的缓解。Uceris是Santarus公司与Cosmo制药股份公司的子公司Cosmo科技有限公司共同研发的新药,这是一种新型口服片剂,其主要成分是布地奈德,应用多层骨架系统技术将布地奈德缓慢释放至结肠发挥局部抗炎作用。预计今年3月份开始正式销售Uceris。FDA批准的Uceris成人使用剂量是9mg qm,最多用8周。

Willian J博士(加州大学圣地亚哥分校IBD研究中心、胃肠病学主任,临床医学教授)说:“FDA批准Uceris,这对病人及医生治疗轻-中度活动性溃疡性结肠炎提供了一个新的方法。特别是可以用于诱导活动期的缓解,溃疡性结肠炎活动期常表现为腹痉挛性绞痛、腹胀、腹泻、便血、疲乏、体重减轻和肠蠕动增加”。

Santarus公司的总裁兼CEO Gerald T说:“我们很高兴能够为活动期的轻-中度溃疡性结肠炎患者提供一项新的治疗方案。同时,随着Uceris即将开始销售获益及其市场的逐渐扩大,2013年将又会是Santarus公司资金增长强劲的一年。我们希望2013年总收益达到3.2-3.5亿美元,与2012年收益指导值相比呈两位数增长”。

编辑: guoxiaoxiong

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