Kappaproct可降低严重溃疡性结肠炎患者结肠切除的比例

2012-07-02 16:56 来源:丁香园 作者:sunligang
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InDex Pharmaceuticals公司近日宣布来自本公司名为‘关怀使用项目’(compassionate use program)关于先导化合物”Kappaproct”令人感到欣慰的数据正式刊出。此项目中,8例拟进行结肠切除的顽固性溃疡性结肠炎患者使用了Kappaproct药物治疗。该药物是基于DNA的免疫调节序列(DIMS),特异性作用于toll样受体9(TLR9)。

结果显示,单次结肠腔内使用Kappaproct后一周内,所有用药患者结肠炎活动指数(colitis activity index)均显著而迅速下降,4周时效果进一步增强,以此时治疗结果统计,单次使用Kappaproct治疗后,临床有效率达71%,临床缓解率为43%,至12周时,临床有效率及临床缓解率分别上升为82%和71%。超过两年的随访结果显示,8例患者中除1例外均免于结肠切除,其中有1例患者的无症状缓解期超过27个月。

名为” Topical Treatment with the Toll-like Receptor Agonist DIMS0150 Has Potential for Lasting Relief of Symptoms in Patients with Chronic Active Ulcerative Colitis by Restoring Glucocorticoid Sensitivity” 的文章已发表在《Inflammatory Bowel Diseases》杂志上。(DOI 10.1002/ibd.23019)

Kappaproct当前正在欧洲进行多中心III期临床实验,实验名称:COLLECT(NCT01493960),实验专门针对对现有治疗无效的慢性活动性溃疡性结肠炎患者。

InDex Pharmaceuticals公司总经理Jesper Wiklund说:“我们对‘关怀使用项目’的研究结果感到欣慰,结果已显示,Kappaproct可以使大部分对类固醇类激素治疗无效、且拟进行部分结肠切除术的溃疡性结肠炎患者获得临床缓解,在长期的研究基础上,该结果为减少结肠切除提供了良好的前景。对于严重溃疡性结肠炎患者而言,他们的医疗需求还远远没有得到满足,Kappaproct也许可以显著改善这些危重患者的生活质量以及预期寿命。”

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编辑: maosu

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