以色列生物制药公司BioLineRX在25日表示,其用于治疗白血病等血液癌症的干细胞药物在早期试验中达到所有安全性和有效性相关的试验终点。
现有的干细胞治疗药物需要连续四五天从供体注射进入血液,但BioLineRX表示,其药物BL-8040只需要一天。
“研究结果为BL-8040提供了有力支撑,该药物为一天单剂量给药,对于现有的标准是一次显著的改善,”该公司表示。
BioLineRX指出,计划在6月份于维也纳举行的血液学会议上公布全部的1期试验研究结果。
BioLineRx的首席执行官Savitsky表示,“结果超出了我们的预期,并证明了BL-8040是一个用于收集干细胞的高度分化的独立药物。”
她称,该公司计划尽快与美国食品和药物管理局接触,讨论这一研究结果,并为该药物临床研发计划的下一步制定更清晰的方案。
除了促生干细胞,BL-8040平台也正在进行2期临床研究,治疗复发性以及难治性急性髓细胞白血病,结果预计将在2015年下半年获得,Savitsky指出。
BioLineRX还预计将在2015年第二季度开始BL-8040用于3个其他适应症的临床试验。
正常情况下该药物还需要进过3轮人体试验才能提交监管机构批准。
BioLineRX股价在在特拉维夫午后交易中上涨了5.7%。其在纳斯达克上市的股票在盘前交易上涨7%至2.44美元。
去年十二月,瑞士制药商诺华公司购买了BioLineRX 12.8%的股份作为一项长期合作协议的一部分。