治疗脑部相关疾病的药物通常与令人烦恼的副作用联系在一起，制药公司在FDA批准的标签上罗列了种种副作用，从赌博冲动、性欲亢进到情绪改变和胃肠出血。医疗信息公司AdverseEvents的一份FDA副作用报告分析揭示了该类药物更多潜在的安全性问题。
该公司筛选了帕金森病、癫痫与阿尔茨海默病治疗药物的FDA不良事件报告系统(FAERS)报告，并应用了其自己的算法，以确定最有可能由药物治疗诱发而非其它因素引起的病例报告。结果如何呢？诺华的两款药物，即用于帕金森病的Exelon与用于阿尔茨海默病的Stalevo显示出一些潜在令人不安的信号。这项分析还表明卫材的阿尔茨海默病药物Aricept有严重副作用。
AdverseEvents科学事务副总裁Hoffman称，虽然许多潜在的安全性问题与少数患者相关，但它们仍值得去调查。新一轮的数据可能证明越来越多的病例报告需要进一步的调查。Hoffman称，该分析还可能证实制药公司已经对药物安全性有所怀疑。
举一个大家都知道的例子，Hoffman提及最近的研究突显了服用某些类型帕金森病药物的患者会有强迫行为风险。Hoffman称，“对于这类药物，大家都能想到性欲亢进，种风险目前已明确证明与这类药物有关。但还有其它危及生命的风险，这类药物比我最初思考的似乎更加复杂。我在注意这个问题，我看到一些征兆信号应该注意。”
在这项分析中，AdverseEvents标记了Exelon与Stalevo用药患者的心肺衰竭、呼吸衰竭及死亡报告。该公司表示，它发现Exelon用药患者中的11项心肺衰竭病例及5项急性呼吸衰竭病例报告值得调查。在Exelon用药患者中报道了大约1200个死亡病例，该公司称这一信号同样令人不安。据该公司报告信息，Stalevo与8例中风有关。
Exelon与Stalevo还有高比率的骨折病例报告，这是两款药物尚未被普遍讨论的一个安全性问题，Hoffman如是称。该公司的Exelon数据分析红色标记了75项股骨骨折报告、28项上肢骨折报告及32项未指明的骨折报告。Stalevo报告分析发现38项令人不安的骨折报告，29项髋部骨折及9项下肢骨折报告。
老年患者更可能跌倒，而阿尔茨海默病与帕金森病患者倾向于变老。这可能有助于骨折数字的增大，报告指出称。但这一数字还表明“骨头全球性变弱”，将来值得关注，Hoffman称。“这对我来说当然看起来是一个信号的开始，”他表示道。“人们正在以同样的保真度钻研这些数据库。他们可能会看到双肋骨骨折，但他们不会注意更广泛的骨折及看到一种现象。”
诺华拒绝就这些数字做出评论，因为它对AdverseEvents报告不熟悉，因此不能评论这一内容，发言人Masow在一份电子邮件声明中表示。
AdverseEvents报告还显示卫材阿尔茨海默病药物Aricept令人不安的数字，其有79个突然死亡病例。AdverseEvents红色标记了这些数字，因它的“报告比值比”较高，报告比值比是该药物诱发副作用可能性的一种统计指标。
AdverseEvents的分析还发现Aricept用药患者中令人不安的心脏骤停、昏迷和神经阻滞剂恶性综合征报告。这份报告列举了113例心脏骤停、7例心肺衰竭、76例昏迷与34例神经阻滞剂恶性综合征。卫材拒绝就此事做了评论。
