礼来Ixekizumab的银屑病性关节炎后期研究达主要终点

2015-04-23 22:35 来源:丁香园 作者:fyc5078
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礼来4月20日表示,试验药物Ixekizumab用于活跃型银屑病性关节炎(PsA)的一项3期试验达主要终点,以达到ACR 20响应的患者比例作为指标,试验证明该药物优于安慰剂。礼来负责生物药物产品开发的高级副总裁Ware评论称,“这些结果增强了我们的信念,Ixekizumab可能有潜力帮助人们去对抗这一挑战性的疾病。”

这项SPIRIT-P1研究的受试者为既往接受过用以改善病情的抗风湿生物制剂治疗的患者,他们接受两种不同Ixekizumab给药方案中的一种方案或安慰剂进行治疗。礼来指出,参与试验的所有患者其PsA需要得到确诊,活跃型疾病至少已发生6个月。

此外,Ixekizumab治疗组患者首先以该药物起始剂量进行治疗,随后用两种给药方案中的其中一种进行治疗,同时,选择艾伯维的修美乐(阿达木单抗)作为与安慰剂相比的阳性对照。

礼来指出,对于两种给药方案,接受Ixekizumab治疗的患者与安慰剂组患者相比,PsA体征显示出明显改善。礼来补充称,与安慰剂相比,Ixekizumab治疗诱发的不良事件发生率更加频繁,但与Ixekizumab相关的最常见不良事件与先前后期研究的结果一致,而严重不良事件发生率及因不良事件引起的中止率在整个研究组中是均衡的。

该公司表示,这项试验的详细结果将提交到未来的科学会议上发布,并在同行评议的期刊上发表。礼来进一步指出,SPIRIT-P1还将评价Ixekizumab用于患PsA长达三年的患者的有效性和安全性。

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编辑: fuchengyi

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