Alisertib 是武田制药在 2008 年以 88 亿美元收购 Millennium 制药时的重点项目,这款试验药物日前在一项 3 期淋巴瘤试验中未能达到目标,迫使这家日本制药商中止该试验的研究,并把重心转向其它适应症。
这款药物是一种激酶抑制剂,其旨在停止癌细胞增殖,武田正研究这款药物,以观察其与标准治疗相比是否可以明显延长外周 T 细胞淋巴瘤 (PTCL) 患者的无进展生存期。获得该 3 期试验的中期数据之后,该公司认为 Alisertib 不太可能达到其主要目标,从而在经过数年的开发之后中止这一项目。
Alisertib 之前也称 MLN8237,在武田以昂贵交易收购 Millennium 时,这款药物是后者的一个关键项目,用于 PTCL 失败之后,该药物目前还在进行一项用于非小细胞肺癌的 2 期项目及两项用于非霍奇金淋巴瘤及实体瘤的项目。
「虽然我们对 Alisertib 不能被进一步研究用于复发或难治性外周 T 细胞淋巴瘤感到失望,但我们对该药物用于非小细胞肺癌的临床开发项目感到乐观,」武田肿瘤业务总监 Vasconcelles 在一份声明中表示。「Alisertib 用于非小细胞肺癌的随机 2 期研究将按计划继续进行,该研究目前正在实施中。」
最近的武田制药祸不单行,此前其 Orteronel 同样遭遇了类似的失败,这款药物是一款一度被认为很有前景的前列腺癌药物,去年该药物在进行了短短的 3 期试验之后被武田放弃。
该公司目前研究进度最快的癌症药物是 Ixazomib,这是一款用于血液肿瘤的口服治疗药物,武田希望其成为重磅药物硼替佐米的后继产品。Ixazomib 去年赢得了 FDA 让人垂涎三尺的突破性治疗药物资格,武田有望今年晚些时候提交该药物用于多发性骨髓瘤的上市申请。像 Alisertib 一样,Ixazomib 是 Millennium 开发一个项目。
与此同时,这家赫赫有名的公司正在进入一个由 CEO Weber 掌管的新时代,Weber 也是该公司第一位非日本籍掌舵人。Weber 已经承诺通过一系列的预算削减及「严格的」研发开支方式使武田恢复增长,承诺吸取几项令人痛苦的临床失败的教训,围绕让武田成为未来市场领导者的最佳结果进行重组。