辉瑞药物 Ibrance 可延缓乳腺癌的进展

2015-06-01 11:31 来源:丁香园 作者:fyc5078
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辉瑞 Ibrance 的一项 3 期试验显示,与激素疗法合并使用,该药物可以使最常见形式乳腺癌妇女的疾病控制持续时间延长一倍多。

在中期分析时,接受 Ibrance 与阿斯利康氟维司群(Faslodex)合并用药治疗的患者在疾病恶化之前平均存活了 9.2 个月,氟维司群是一款普遍应用的阻断雌激素的治疗药物。相比之下,以氟维司群加安慰剂治疗的患者平均存活了 3.8 个月。

这项试验在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会年会上发布,该试验招募的 521 名患者其乳腺癌被归类为雌激素受体阳性、人表皮生长因子受体 2 阴性。这类疾病占所有乳腺癌的大约 75%。Ibrance(palbociclib)在 2 月份被美国 FDA 有条件批准用于这类患者,但只用于那些晚期乳腺癌既往未治疗的患者。

「这代表了一个新的治疗选择标准,我们等待后续的总生存期,」 波士顿马萨诸塞州总医院癌症中心 Dizon 博士称,他是一位妇科肿瘤专家,也是美国临床肿瘤学会年会的一位发言人。Ibrance 通过阻断参与细胞增长的两种酶——周期蛋白依赖性激酶 4 和 6 而起作用。一些华尔街的分析师预测这款药物最终会实现逾 50 亿美元的年销售额。

辉瑞 4 月份宣布,这项关键试验在达到证明 Ibrance 延缓疾病进展的目标后提前停止。总生存期结果尚未获得,Turner 博士称,他是皇家马斯登医院的一位临床肿瘤顾问医师、伦敦癌症研究所的一个团队带头人,也是该研究的主要研究者。

在这项研究中,观察到的最常见副作用包括白细胞计数不规则,但由白细胞计数不规则引起的感染人数较低,试验的两个组中该种情况类似,Turner 博士称。试验显示,2.6% 的 Ibrance 治疗患者因副作用停止治疗。

辉瑞目前正在进行 Ibrance 用于既往晚期乳腺癌未使用激素治疗妇女的一项研究。对于让 Ibranceb 用于内分泌疗法后疾病进展的激素阳性、HER2 阴性转移性乳腺癌妇女的可能性,该公司表示正在与全球监管机构进行讨论。

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编辑: fuchengyi

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