强生与艾伯维的依鲁替尼在一项 3 期研究中已经显示能够延长既往有过治疗的慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 患者的无进展生存期。目前的试验再次证明了这一结果。
据在美国临床肿瘤学会年会 5 月 30 日宣布的一项中期分析，接受依鲁替尼、梯瓦制药苯达莫司汀及罗氏利妥昔单抗三联药物治疗的患者与接受安慰剂加苯达莫司汀/利妥昔单抗治疗的患者相比，疾病进展与死亡风险降低 80%。基于这种治疗受益，研究人员提交停止了这项试验，并允许患者从安慰剂组转移到依鲁替尼治疗组。
「这是非常显著的，」强生旗下杨森单元的全球医疗事务总监 Wildgust 称。「很少有临床研究可以看到有这样出色的结果。」在这项 HELIOS 研究结果发布之前，去年宣布的 RESONATE 试验数据也达到了无进展生存期的主要终点。这也是 Evercore ISI 分析师 Schoenebaum 在 3 月份预测新数据会相当高的一个原因。
不管怎样，这对强生及艾伯维来讲是个好消息，而艾伯维最近更是以分析师认为「令人惊讶」的 210 亿美元的价格收购依鲁替尼合作伙伴 Pharmacyclics。两家公司，特别是艾伯维正在继续将依鲁替尼向治疗的更早期用药推进，因为早期用药的市场潜能更大，艾伯维将需要关键的产品来帮助其面临仿制药竞争的阿达木单抗。
正如 Schoenebaum 在 3 月份指出的那样，苯达莫司汀/利妥昔单抗组合已用作一线治疗，而向该组合中添加依鲁替尼不引起副作用大幅增加的事实是非常令人鼓舞的。
两项研究的数据表明依鲁替尼对无进展生存期有明显的改善，Wildgust 对此表示同意。「这是一个领先的指标，当你将这款药物加入到一线治疗中时，你可能已经看到了无进展生存期的延长，」他表示道。
在这方面，两家公司有两项 3 期研究正在既往未治疗的 CLL 患者中进行，一项研究针对适合化疗的患者，另一项研究针对年老的不能耐受化疗的患者。
但艾伯维 CEO Gonzalez 最近在与投资者的电话中强调称，两家制药公司也在为依鲁替尼考虑 CLL 之外的市场。这款药物可能扩展到其它 B 细胞恶性肿瘤领域，像多发性骨髓瘤，这可以帮助该药物达到艾伯曾预测的 70 亿美元的年销售额。「这些数据对于 CLL 是特别令人激动的，但我认为这只是故事的开始，」Wildgust 称。
