礼来阿尔茨海默症药物试验数据备受瞩目 股价上涨

2015-06-15 11:10 来源:丁香园 作者:flixchim
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本周礼来公司股价已上涨了 10%,许多业内专家猜测投资者押宝礼来的阿尔茨海默氏症药物。该药物曾一度被认为无法成功开发,而这次提前预期的长期数据已经备受瞩目。

今年至今礼来公司股价因为这些收益上涨了 26%,其中有 10% 的涨幅来自方舟医药大型制药公司指数。

这家位于印第安纳波利斯的制药商在过去三年由于其销量最大的药物受到仿制药的竞争,其销售收入和利润持续下跌,目前礼来正在迅速重建新药物的产品线。6 月 10 日和 11 日礼来公布了其试验性类风湿关节炎和银屑病药物研究的有利结果。

不过,投资者倾向于将更多注意力放在未来几天会得出的试验预期结果,该药物 solanezumab 的一项大型研究已经进行了两年,这种注射剂有潜力成为第一个被批准用于延缓阿尔茨海默病进展的药物。

试验的一部分被称为 Expedition Ext,其有限的数据可能会在 15 日举行的阿尔茨海默氏症协会国际会议(AAIC)上公布。该集团将在 7 月举行的一次会议上公布研究的全部结果。

「如果药物有效并最终获得批准,其年销售额可能非常震撼,很容易超过 100 亿美元」太阳信托分析师 Boris 表示。在美国估计有 500 万人被认为患有退行性脑疾病,并且没有药物可以减缓其进展。

曾有两项大型早期试验,每项历时 18 个月,被称为 Expedition 和 Expedition 2,其中 solanezumab 未能改善轻度至中度阿尔茨海默氏症患者的认知或日常活动能力。

但礼来分析了失败的研究,发现了一线希望:轻度患者均表现出用药获益。于是礼来计划再利用两年时间为此类患者开展临床试验。曾被给予安慰剂的患者被允许使用 solanezumab,另外所有其他患者也被告知他们服用的是礼来的药物。

礼来此前曾透露,试验的最初 6 个月后,曾在安慰剂组的患者比已经服用 solanezumab 的患者表现较差。礼来公司阿尔茨海默氏症的医疗小组主任 Siemers 称,这一发现表明,solanezumab 可能已经放缓了神经元死亡的速度。

预期有一份摘要将描述两年延长试验的结果。

「这两年的数据会获得相当数量的关注,你会(希望)的是 6 个月的试验结果表现出一种持续性,」Siemers 在 11 日接受采访时称,「这将强调的结论是,solanezumab 对疾病有效,而那些在最初 18 个月服用安慰剂的患者永远无法找回他们失去的记忆。」

Expedition Ext 研究将更多得揭示 solanezumab 的安全性和有效性,但礼来公司正在进行一项不同的试验不同名为 Expedition 3,如果它证明是成功的,这可能将成为 2017 年上市申请的基础。

该研究将只招募轻度阿尔茨海默氏病患者,以及大脑β-淀粉样蛋白块状沉淀的患者,上述蛋白是 solanezumab 及其他试验性阿尔茨海默氏药物的靶。

3 月 20 日,Biogen Idec 公司的股价跃升了 6%,该公司表示其实验性药物 aducanumab 在临床上能够减少淀粉样蛋白斑块,延缓轻度老年痴呆症的损害。临床试验只涉及 166 人,这为其开展后期研究铺平了道路。

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编辑: drugs001

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