NICE 对吉利德白血病药物 Idelalisib 公开征求意见

2015-06-23 19:00 来源:丁香园 作者:fyc5078
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NICE 拒绝了吉利德的一款血液肿瘤药物,但该机构对其决定已公开征求意见。具体地讲,英国的药品定价机构已就其对药物 Zydelig(idelalisib) 用于慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 患者的初步草案指南征求意见。

NICE 要求吉利德提供进一步的信息,以对 Zydelig 与罗氏利妥昔单抗合并用于对其它治疗有抵抗而再使用之前治疗被认为不适合的 CLL 患者做出一个最终的决定。与此同时,NICE 也不推荐这款治疗药物二线用于未经治疗的有 17p 基因缺失或 TP53 基因突变,或疾病已进行治疗但又复发的慢性淋巴细胞白血病患者。

据 NICE 称,Zydelig 与利妥昔单抗合并用药用于这组患者人群不是成本效益好的产品,因此不应受到 NHS 资助。目前该指南草案已发布征求意见,这意味着 NICE 尚未向 NHS 发布最终指南。这款药物仍可在英国每年 2.8 亿欧元癌症药物基金资助下使用。 

NICE 的卫生技术评价中心主任 Longson 教授称:「独立评价委员会正在代表 NICE 制定指南,委员会考虑了来自公司、临床专家及患者代表的证据。「得出的结论是,对于这款治疗药物的成本效益仍有未回答的疑问。我们已要求公司提供进一步的分析,我们想确保有尽可能多的信息来做出明智的建议。」

该公司在 2015 年 7 月 15 日前必须向 NICE 提交额外的信息。该委员会然后审评额外的证据并制定进一步的草案指南。

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编辑: fuchengyi

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