在得到欧盟委员会批准后，安进胆固醇药物 Repatha 已成为全球首款获得批准的 PCSK9 抑制剂。Repatha（evolocumab）的获批意味着安进击败主要竞争对手赛诺菲与再生元抢先进入欧洲市场，但后者在去年购买了 BioMarin 的优先审评券后仍宣扬会首个在美国市场推出 PCSK9 抑制剂。
欧盟批准 Repatha 用于治疗胆固醇无法控制的需要额外加强治疗（包括与他汀类药物合用）来达到低密度脂蛋白胆固醇（LDL-c）目标的患者。
这款药物也可以单用或与其它降胆固醇药物联合用于不能耐受他汀类药物的患者，以及与其它药物联合用于患有引起胆固醇升高的遗传性疾病的成年及青少年患者，这里的遗传性疾病包括纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）。
安进表示，此次批准标志着「是胆固醇无法控制的需要额外强化降低 LDL-c 患者的一个重要里程碑」。该公司尚未公布这款新药的定价，但表示该药在未来几周内会在欧洲市场率先推出。
据估计，欧洲有 60%-80% 的高风险患者使用他汀类药物或其它获得批准的降胆固醇药物仍不能充分降低他们的 LDL-C 水平，这增加了他们患心血管疾病（CVD）的风险。
据安进称，欧盟 CVD 每年的医疗成本大约是 1060 亿欧元。鉴于这一市场的规模（有可能数百万的患者适合用这种药物治疗），分析师预测 Repatha 最终可能达到每年近 50 亿美元的销售额。
在美国，FDA 定于 7 月 24 日前对赛诺菲与再生元的 Praluent（alirocumab）做出最终的裁决，这与 Repatha 的 8 月 27 日目标日期相比提前了一个月，但 FDA 可能选择在同一时间批准这两款药物。
但 FDA 顾问委员会为这两款药物举行的会议表明，它们在美国获批的适应症可能比其在欧洲获批适应症的范围要窄，因为顾问小组支持这类药物有限的标签，用于高风险的遗传性疾病患者，更广泛的应用要等到心血管结局获得之后决定。
美国的一些药品福利管理商（包括 Prime Therapeutics）暗示他们可能会限制这些药物用于遗传性胆固醇疾病患者。Prime 最近表示其自身的数据表明，通过优化使用他汀类药物，如提高治疗的依从性，患者可以达到明显的改善。
