卫材与 Halozyme 将合作评价艾瑞布林(eribulin;商品名 Halaven)与 Halozyme 旗下 PEGPH20(聚乙二醇化重组人玻璃酸酶)联合用药一线治疗 HER2 阴性转移性乳腺癌。
根据合作协议,两家公司将共同进行一项 1b/2 期临床研究,并共同承担研究费用,该研究寻求确定艾瑞布林与 PEGPH20 的合并用药是否能够改善有高水平玻尿酸晚期乳腺癌患者的总缓解率。
PEGPH20 是一款静脉注射给药的试验药物,它以玻尿酸的降解为目标,玻尿酸是一种粘多糖,它能在癌细胞周围聚积,对其它治疗药物有抑制作用。通过降解玻尿酸,PEGPH20 能够增加通往肿瘤的血流,从而可以让癌症治疗药物更有效地输送到它们的靶点。
这项合作研究将寻求确定艾瑞布林与 PEGPH20 的合并用药是否能够改善有高水平玻尿酸晚期乳腺癌患者的总缓解率。在富含玻尿酸的三阴性乳腺癌临床前动物模型中,将 PEGPH20 添加到艾瑞布林中,与艾瑞布林单药治疗相比可明显增加肿瘤增长抑制及整体的肿瘤消退。
艾瑞布林是软海绵素类药物中首款微管动力学抑制剂,其有新颖的作用机制。从结构上讲,艾瑞布林是一种修饰并合成产生的软海绵素 B 类似物,软海绵素 B 是从海洋海绵黑色软海绵中分离得到的一种天然产品。艾瑞布林被认为通过抑制微管动力学增长期而发挥作用,微管动力学可阻止细胞分裂。
两家公司的协议将 PEGPH20 的研究扩展到更广泛的患者人群
「在我们持续推动抗击晚期乳腺癌中,这是一个非常重要的合作,将进一步证实艾瑞布林独特的作用模式。我们期望为临床试验招募患者并获得结果,」卫材肿瘤全球业务总裁 Hendler 评论称。
「这一协议是 Halozyme 的第一项临床合作协议,它将把 PEGPH20 的研究扩展到一个相当广泛的患者人群,我们的合作伙伴在转移性乳腺癌治疗中是一个明确的领导者,」Halozyme Therapeutics 总裁兼 CEO Torley 如是称。