礼来已通知加州大学圣地亚哥分校 (UCSD),该公司打算结束其与 UCSD 在无症状性阿尔茨海默病(A4)研究中进行抗淀粉样蛋白治疗药物测试的合约。
A4 研究是一项新的临床试验,用以在 PET 扫描显示大脑中有淀粉样蛋白证据,但未显示有记忆损伤的老年患者中测试 Solanezumab 用于临床前期阿尔茨海默病的情况。A4 一直由 UCSD 的阿尔茨海默病合作研究(ADCS)管理。
礼来解释称,一直担任 ADCS 主任的 Aisen 博士及多名 ADCS 的成员在今年夏天离开 UCSD 后加入了南加州大学。目前,这两所大学均卷入与这件事相关的法律诉讼中。在此期间,礼来一直在细致地评价最好的进程,以确保 A4 能够顺利进行并最终完成研究。
自这一不幸争端开始,礼来已发布声明,该公司的目的是保持 A4 研究受试者的安全性,确保研究的科学性及数据完整性,保持我们作为监管申请人的义务。
A4 研究将继续不间断进行
对当前情形进行了全面评估之后,礼来认为结束 UCSD 的 A4 研究管理是该研究及受试者的最大利益。A4 研究将继续不间断进行,因为公司开始与南加州大学讨论研究的过渡管理及监督问题,而公司同时将同 UCSD 制订一项移交计划。
「礼来继续致力于这项研究的持续性并最终完成,」礼来阿尔茨海默病平台领导者 Ferrell 称。「我们对 A4 研究受试者、研究者及 NIH 正在付出的努力表示非常感谢。我们对 UCSD 目前为止所做的工作及 A4 研究移交中的合作要表示由衷感谢。礼来与 UCSD 的研究人员有多项正在进行的合作,在 UC 系统的合作更为广泛,有关我们对 A4 研究的决定并不意味着我们在这些及其它重要项目中同 UCSD 的合作热情减退。」