Dr. Reddy’s 与安进在印度达成战略性合作协议

2015-08-10 11:10 来源:丁香园 作者:fyc5078
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Dr. Reddy’s 与安进达成了一项战略合作协议,共同在印度上市与分销安进肿瘤与心脏领域的三款药物。根据合作条款,Dr. Reddy’s 将执行一个全面的监管及商业服务,以寻求卡非佐米、Blinatumomab 与 Evolocumab 在印度的批准与市场投放。

Dr. Reddy’s 执行副总裁兼印度业务及全球业务发展总监 Sonig 称,「我们非常高兴与安进这样的创新大鳄达成战略合作,我们期望让它们的创新药物用于印度的患者。在肿瘤及心血管领域解决明显未满足的医疗需求是印度的关键问题,因此,对我们来讲这是 Dr. Reddy’s 优先考虑的问题。我们认为好的健康不能等,对我们来说,这是我们提高患者医疗进程中的一个重要里程碑。」

「我们很高兴与 Dr. Reddy’s 实验室建立合作,能够使安进的创新药物用于印度的患者,」安进副总裁兼日本亚太地区总经理 Wan 称,「Dr. Reddy’s 在印度有重要的肿瘤及心血管患者服务经验,在将新的治疗选择输送到严重疾病患者中时,Dr. Reddy’s 可以分享安进的利益。」

Dr. Reddy’s 将寻求药物在印度的监管注册与批准

卡非佐米于 2015 年 7 月被美国 FDA 批准与来那度胺及地塞米松合并用于复发性多发性骨髓瘤患者治疗,适用于既往接受过 1-3 线药物的治疗的患者。卡非佐米还被 FDA 加速批准作为一种单一药物用于既往至少接受过两种药物(包括硼替佐米及一种免疫抑制剂)治疗,并证明在上次治疗完成后或完成后 60 天内疾病进展的患者。

Blinatumomab 是一种免疫治疗药物,它利用人体免疫系统的某部分来抗击癌症等疾病。这款药物是获批的首款双特异性 CD19 导向的 CD3 T 细胞衔接器。它可引导人体的 T 细胞(一种白细胞或淋巴细胞)毁灭白血病细胞。该药物于 2014 年被美国 FDA 批准用于治疗 B 细胞前体急性淋巴细胞白血病(B-细胞 ALL),这是一种不常见的 ALL。

今年 7 月份,欧盟批准 Evolocumab 用于治疗尽管服用了最大剂量他汀药物,但胆固醇仍无法控制的患者,或不能服用他汀类药物而需要其它药物集中降低低密度脂蛋白胆固醇的患者,这款药物是获得批准的首款前蛋白转化酶枯草溶菌素 9(PCSK9)抑制剂。

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编辑: fuchengyi

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