「Me-Too」药物对降低药价起到至关重要的作用

2015-08-13 11:45 来源:丁香园 作者:fyc5078
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新药的高昂费用令人不安,在美国那些负责药品福利计划的公司尤为担忧。当可治愈丙型肝炎的药物 Sovaldi 由吉利德以每 12 周治疗费用 8.4 万美元推出时,纳税人被彻底激怒了。

典型的是去年 Ignagni 女士的评论,她是美国健康保险计划的总裁,她表示:「这种情况下,制药公司正在寻求一张空白支票,如果被授予,那它将增加资方的受益成本,而联邦债务也将面临一场浩劫。」

然而,当 Sovaldi 的一款竞争产品,即艾伯维的 Viekira Pak 获得批准并在美国上市后,这些担忧减轻了一些。虽然艾伯维将 Viekira Pak 每一疗程的费用定价为 83319 美元,但保险公司巨头,如快捷药方与 CVS 健康目前正处于价格谈判的一个优势地位,这导致进入它们保险覆盖药物目录的药物在价格上大打折扣。

快捷药方与艾伯维草拟了一份协议,CVS 与吉利德草拟了协议,两家公司均未将它们为这些丙型肝炎药物向其各自合作伙伴支持的费用公之于众,但人们认为每位患者的费用应该在 6 万美元,远低于其最初的定价,与在英国、德国等国家的 5.5 万美元相一致。

药物高昂定价的下一个战场将是新型 LDL 胆固醇降脂药物,即 PCSK-9 抑制剂。这类药物中第一款强效药物 Praluent 最近获得 FDA 批准,这款药物由赛诺菲与再生元共同上市销售,其每位患者每年的费用为 1.46 万美元。考虑到阿托伐他汀(辉瑞立普妥中的活性成分)等他汀药物的定价只是 Praluent 费用的一小部分,保险公司再次感到担忧。

事实上,CVS 尚未将 Praluent 添加到其覆盖药物目录中。它正在等待第二款 PCSK-9 抑制剂即安进 Repatha 的获批,这个月底其可能被 FDA 批准。CVS 首席医疗官 Brennen 博士用下面的话解释了 CVS 的立场:「静待观察 FDA 批准竞争药物的标签内容是比较明智的。」

坦率地说,基于目前为止所看到的数据,Repatha 的生物学内容将与 Praluent 相似。在对即将纳入药物目录的 PCSK-9 抑制剂进行协议之前,CVS 正在等待一款竞争药物的到来。纳税人将处于一个有利的位置,因为大约需要一年的时间,目前处于后期开发阶段的辉瑞 PCSK-9 抑制剂将会上市。对纳税人来讲,第三款 PCSK-9 抑制剂将会有一种魅力。

无疑,拥有多种选择是获得较低药物定价的一种很好的方式。然而,这种方式也并不总能让感激。事实上,在同一类药物中,第二款或第三款药物已被戏称为「Me-too」药物,人们将其描述为生物制药业的一种创新的缺乏。具有讽刺意味的是,制药公司不打算去发现一种「Me-too」药物。

在研究群体中,随着新的药物靶点的出现,通常有激烈的竞争。至于 PCSK-9 抑制剂,辉瑞在这一领域很可能是第一个开始发现研究的公司,但其它公司跑在了前面。此外,也可能是其它公司失败并退出了,这是药物发现的性质。但有这样开发 PCSK-9 抑制剂的一种竞赛证明是一种福音,因为这些突破性治疗药物相对迅速地被开发了出来。

但在一个治疗类别中拥有多种治疗选择同样是临床上重要的。虽然临床试验表明了一款新药的安全性与疗效,但一款药物对男性与女性、年轻患者与老年患者及各种民族背景的人同样有效的想法是不合理的。

上述提及的他汀类药物是一个很好的例子。有一些人不能耐受一种他汀药物,但他用另一种他汀药物会获得极好的结果。因此,对医生及患者来讲,在治疗中拥有选择是非常重要的。

当赛诺菲以 1.1 万美元/每月定价将其癌症药物阿柏西普投放市场时,纪念斯隆凯特林癌症中心的肿瘤医师表示反对。他们认为阿柏西普并不好于阿瓦斯汀,后者的费用仅有阿柏西普的一半。

此外,他们决定因阿柏西普费用过高而不使用这款药物,并在《纽约时报》一个专栏中将其立场公之于众。赛诺菲迅速做出回应,将阿柏西普的价格降为原来的一半。这是有选择的力量,这也体现了「Me-too」药物对医疗体系的价值。

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编辑: fuchengyi

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