联盟基金试验（AFT）、澳大利亚乳腺癌及结直肠癌研究组织（ABCSG）与辉瑞已启动 Palbociclib 合作辅助治疗研究（Pallas）。
这项针对早期乳腺癌的全球 3 期临床试验将对辉瑞 Ibrance（palbociclib）添加到标准治疗中是否会改善无进展生存期及预防疾病复发予以评价。这项研究的受试者为激素受体呈阳性（HR+），但对人表皮生长因子受体 2(HER2-) 呈阴性的癌症患者，这意味着癌症的生长受到雌激素的刺激，HER2-是一种不同的肿瘤相关蛋白。
AFT 总裁兼首席执行官、集团主席兼联盟负责肿瘤临床试验的首席研究员 Bertagnolli 博士称，「这项令人兴奋的研究将对一款新型的 CDK 4/6 抑制剂进行检查，该抑制剂已证明对转移性乳腺癌患者有影响。研究的目标是确定 IBRANCE 是否也能改善手术可切除乳腺癌患者的无进展生存率。」
这项研究可能彻底改变乳腺癌的辅助治疗范式
「在与试验的领导层就这顶试验的科学概念、运作准备及无缝隙跨大西洋合作进行了深入合作之后，我们非常高兴这项有可能彻底改变最常见形式乳腺癌辅助治疗的研究现在要准备启动了，」 FACS 教授、ABCSG 总裁兼维也纳乳房健康中心主任 Gnant 博士称。「我们相信，这项全球性的冒险有可能将极大的受益带给我们的乳腺癌患者。」
PALLAS 试验是一项前瞻性、两组、国际性、多中心、随机开放式 3 期研究。该试验面对的是患有 2 期或 3 期 HR+/HER2-早期乳腺癌的绝经前及绝经后妇女或男性患者。受试者将被随机分配到两组中的其中一组。
一个研究组将使用 Ibrance 对患者进行两年治疗，用标准激素辅助疗法对患者进行至少 5 年治疗。另一个研究组将仅使用标准的激素辅助疗法进行治疗，治疗周期至少 5 年。受试者将在世界各地招募。这项试验有望招募大约 4600 名患者。
PALLAS Ibrance 试验将观察疾病复发的时间
「PALLAS 试验的主要终点是观察 2 期或 3 期乳腺癌患者的疾病复发时间，」试验的共同主要研究者、公共卫生学硕士、医学博士 Mayer 称。「这项研究还包含一项扩展的相关性科学计划，包括患者组织及血液样本的分析，以及研究期间患者对该口服药物依从性及患者生活质量的一项全面分析。」
「我们正在为每位患者寻找能够阻止乳腺癌复发的方法。Ibrance 似乎在这方面有非常好的前景，因为在已经患有复发性、转移性乳腺癌的妇女中它提升了抗雌激素治疗药物的效果，」 PrECOG 的共同主要研究者、医学博士、土木工程学硕士 DeMichele 称。
