武田多发性骨髓瘤药物硼替佐米的一项关键专利在美国被否决

2015-09-01 01:30 来源:丁香园 作者:fyc5078
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随着在美国的批准及在欧洲的即将批准,武田制药似乎能在重磅级药物硼替佐米于 2022 年专利到期之前向市场推出新的多发性骨髓瘤药物。但 CEO Weber 可能需要制定新的战略了,因为美国联邦法官推翻了该药物的一项关键专利,这使得这家日本制药公司的药物可能遭受仿制药冲击的时间提前 5 年。

彭博社报道称,美国地方法官 Sleet 于 8 月 27 日驳回这项专利。该专利正受到艾尔健旗下阿特维斯、诺华旗下山德士及 Accord Healthcare 的挑战。

这款注射剂药物是武田的畅销药物之一,今年第一季度,该药物为武田带来 3.4 亿美元的销售收入。在美国以外市场,硼替佐米由强生负责销售。「我们目前正在审查官方的裁决,并对下一步的打算进行评估,」武田制药美国发言人 Pingpank 在一封电子邮件中表示。

武田已分别在 7 月份及上一周向 FDA 及欧盟提交了 Ixazomib 的上市申请,这款药物也是一款用于治疗这种血液骨髓癌症的药物。像硼替佐米及安进的卡非佐米一样,Ixazomib 是一种蛋白酶体抑制剂,它旨在通过切断肿瘤生长所需要的蛋白的产生来杀死肿瘤。

但 Ixazomib 作为一款口服药物而具有优势,武田预测这款药物最终会达到重磅级销售额。当武田淋巴瘤及前列腺癌治疗药物的一些后期试验失败之后,Ixazomib 的上市已变得非常紧迫。「这对武田是一个打击,因为制药公司不想失去其畅销产品的任何专利,」 密歇根大学法学教授 Gordon 在一份电子声明中对彭博社称。

而对 Weber 来说更是一种打击,他于今年初接掌 CEO 职位,他也是武田第一位非日本籍公司领导。在他 5 月份的首次收益报告中,该公司报告称略微亏损,但他承诺形势已经发生转变,公司今年将会盈利。

他表示,这次的亏损主要与公司今年夏天同意以 23 亿美元解决糖尿病药物爱妥糖的风险诉讼有关。但有迹象表明,处理爱妥糖的事情似乎遇到了麻烦,武田可能不得不拿出更多的钱来摆平这件事。

武田表示,只有当与该事件有关的 95% 的患者同意和解方案时该公司才会完成这笔交易,但直到截止日期 8 月 12 日,只有大约 75% 的原告同意和解方案,这使得武田把截止日期延长了一个月。

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编辑: fuchengyi

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