百健试验性治疗药物 Aducanumab 的 3 期试验项目已招募到第一位患者。Aducanumab 是一种人重组单克隆抗体（mAb），它来自 B 细胞一种消除识别信息的储藏库，而这些 B 细胞采集于没有认知损伤迹象的健康老年受试者或有异常缓慢认知下降的认知损伤老年受试者。
Aducanumab 被认为以阿尔茨海默病患者大脑中β淀粉样蛋白聚合物为靶点，包括沉积形成淀粉样蛋白斑块的可溶性低聚物及不可溶性的小纤维。基于临床前及 1b 期试验的中期数据，使用 Aducanumab 治疗显示能够降低淀粉样蛋白斑块的水平。
3 期项目包括两项全球、安慰剂对照研究 ENGAGE 和 EMERGE，这两项试验旨在评价 Aducanumab 用于延缓早期阿茨海默病患者认知损伤及残疾进展的有效性与安全性。
百健已加速推进其 Aducanumab 的临床项目
「自从我们获得 1b 期研究结果，我们已加速推进我们的 Aducanumab 临床项目，以便我们能够更充分地描述及确认这一试验性治疗药物用于阿尔茨海默病的受益-风险资料，」百健集团高级副总裁兼首席医疗官、医学博士、哲学博士 Sandrock 称。「认识到发现治疗这种灾难性疾病有效药物的紧迫性，我们非常高兴在 3 期项目中招募到第一位患者，我们继续与世界各地的同行合作，以推进 Aducanumab 的研究。」
ENGAGE 和 EMERGE 将在大约 2700 名早期阿尔茨海默病患者中评价 Aducanumab 的有效性与安全性。这些研究的设计及入组标准是一样的。每项研究将在北美、欧洲及亚洲的 20 多个国家进行。
百健通过一项合作开发及许可协议从 Neurimmune 许可获得 Aducanumab。在 3 期 Aducanumab 项目中，首位患者的招募将使 Neurimmune 于 2015 年第三季度获得 6000 万美元的里程碑付款。
