罗氏 Alectinib 已被授予优先审评资格，用于特定形式肺癌治疗。Alectinib 在 2013 年被 FDA 授予突破性治疗药物资格，目前这款药物的审评将会在 6 个月内完成。
这项决定基于两项研究，研究显示，在经辉瑞克唑替尼治疗后疾病进展或对该药物耐药的间变性淋巴瘤激酶（ALK）呈阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，Alectinib 能够使患者肿瘤缩小。
罗氏旗下基因泰克的 CMO 兼全球产品开发总监 Horning 称：「这一患者人群对新的治疗选择有需求，特别是因为这种疾病通常会扩散到大脑。」Alectinib 的上市申请资料基于两项 2 期研究 NP28761 和 NP28673 的数据。NP28761 研究显示，对于那些肿瘤缩小的患者，缓解率平均持续 7.5 个月，无进展生存期（PFS）平均为 6.3 个月。
此外，在 NP28673 试验中，患者的治疗缓解平均持续 11.2 个月，无进展生存期平均达到 8.9 个月。对于那些疾病已扩散到大脑的患者，Alectinib 还显示对中枢神经系统有 69% 的缓解率。
正在进行的 3 期试验 ALEX 正对 Alectinib 作为最初的一线治疗药物用于 ALK 阳性肿瘤与克唑替尼进行对比，ALK 阳性肿瘤由罗氏开发的一种免疫组织化学（IHC）检测予以确定。
如果获得批准，Alectinib 将同诺华的色瑞替尼及 Ariad 公司潜在的 Brigatinib 相竞争，Brigatinib 在 2 期试验中已显示出良好的结果。据分析师称，全球 NSCLC 市场规模有望从 2014 年的 69 亿美元增长到 2021 年的约 110 亿美元。
这一市场的增长将主要由一些药物的引入所驱动，如百时美施贵宝的 Opdivo（nivolumab）及默沙东的 Keytruda（pembrolizumab），后者在今年 7 月份也被授予优先审评资格。
