罗氏于 2015 年 9 月 29 日表示，英国每年将有 1800 多名侵袭性乳腺癌妇女会从帕妥珠单抗治疗获得受益，帕妥珠单抗作为一种靶向新辅助（术前）治疗药物用于高复发风险的 HER2 阳性、局部晚期、炎症性或早期乳腺癌患者治疗。这款药物被许可与目前的治疗药物曲妥珠单抗及化疗联合使用。
该批准基于两项关键研究的数据，包括 NEOSPHERE，该研究显示与目前治疗相比，帕妥珠单抗方案治疗妇女中肿瘤被根除的人数增加几乎一倍（通过病理学完全缓解（pCR）来衡量，定义为手术时受影响的乳腺及淋巴结中检测不到侵袭性肿瘤组织；试验结果分别为 39.3% 对 21.5%）。
其它数据表明，经过三年治疗后，与目前治疗药物相比，帕妥珠单抗方案治疗妇女无病的可能性增加 40%（以无进展生存期/DFS 指标表示。DFS 结果只是描述性的，因为研究目的不是显示三年期 DFS 具有统计学差异）。帕妥珠单抗方案在欧洲是首个基于所实现的 pCR 受益而获得批准的新辅助乳腺癌治疗药物。
克里斯蒂 NHS 信托基金会医学肿瘤顾问 Wardley 博士及一名参与该药物试验的一名英国医生表示：「在早期阶段，乳腺癌的治疗有最大的影响，这一阶段的治疗可以阻止癌症复发或扩散，并在一些病例中可以根除癌症。达到这一目的能力与病理学完全缓解相关，手术前向现有治疗中添加帕妥珠单抗可极大地提高完全缓解率。」
「如果治疗达到的缓解非常好，手术的程度也可降低。早期乳腺癌患者需要得到有效的药物。帕妥珠单抗在既往未治疗的 HER2 阳性乳腺癌患者中已显示出最长的生存期受益，所以看到其获批用于早期疾病，进一步改善该侵袭性疾病患者的长期结果是非常令人鼓舞的。」
罗氏产品公司 HER2 医学总监 Harland 评论称：「30 多年来，罗氏一直领导着 HER2 通路的探索，我们对目前的成绩感到自豪。我们非常高兴病理学完全缓解被作为一个新的临床终点，并且患者也看到了受益，这使得帕妥珠单抗获批用于术前的早期疾病。」
「目前，重要的是患者可以通过 NHS 尽可能地获得这款药物，包括用于尚未获得 NICE 最终评估的晚期疾病，尽管该药物用于晚期疾病的申请已于两年前提交。这突显出一个非常现实的迫切感，现在应共同努力来保护需要治疗患者的利益。」
帕妥珠单抗的安全性与 NEOSPHERE 研究及支持该药物批准的 TRYPHAENA 研究的主要分析一致。未证实有新的安全性信号。NEOSPHERE 研究中，帕妥珠单抗、曲妥珠单抗及化疗联合治疗患者经历的最常见副作用是嗜中性白血球减少症（44.9%）、发热性中性粒细胞减少（8.4%）与白血球减少症（4.7%）。
帕妥珠单抗是被称作 HER2 二聚作用抑制剂的一类个性化治疗药物中的首款药物，其作用机制不同于其它癌症药物。它在作用上协同曲妥珠单抗，能够阻止癌细胞生存及生长的信号传导，特别是针对 HER2 受体，这是一种在 HER2 阳性乳腺癌细胞表面发现的数量非常多的一种蛋白。
罗氏将与英格兰 NHS、国家卫生保健优化研究所（NICE）及苏格兰医药协会一道确保临床医师能够常规地通过 NHS 开具帕妥珠单抗。这款药物通过癌症药物基金用于既往未治疗的晚期疾病患者，但目前在 CDF 尚未被列入早期适应症目录。
