礼来与 Incyte 宣布了 Baricitinib 的一项 3 期研究的关键结果,该研究对这款药物治疗中重度活动性类风湿关节炎的安全性与有效性进行了评价。研究达到了其主要目标,即经过 24 周治疗后,基于 ACR20 响应率评价,Baricitinib 单药治疗非劣效于氨甲蝶呤单药治疗。
「以氨甲蝶呤(用于整个病期的常用药,已被连续使用 25 年)治疗的类风湿关节炎患者有太多的人不能达到充分的疾病控制,这可能导致残疾并阻碍生产力,」礼来高级副总裁兼礼来生物药物总裁 Ricks 称。「疾病得不到充分控制的类风湿关节炎患者可能会有一系列的负面影响,这突显了有效治疗选择的重要性。」
RA-BEGIN 研究的受试者包括治疗选择有限或既往未使用氨甲蝶呤及其它常规或改善病情的抗风湿生物药物治疗的患者。
如果获得批准,Baricitinib 可能会用于类风湿关节炎的多线治疗
「在对传统的改善病情的抗风湿药物(RA-BUILD)及生物治疗药物(RA-BEACON)没有充分响应的患者中,Baricitinib 已显示出阳性数据,而 Baricitinib 与氨甲蝶呤相比用于早期类风湿关节炎患者的优势对之前的阳性数据是一种补充,」 Incyte 首席药物开发官、医学博士 Levy 称。「所有这些结果进一步证明了 Baricitinib 的疗效。如果获得批准,我们认为该药物有可能用于类风湿关节炎的多线治疗。」
礼来与 Incyte 在 2014 年 12 月宣布了 Baricitinib 第一项 3 期 RA-BEACON 试验的关键结果,2015 年 2 月宣布了第二项 3 期试验 RA-BUILD 的结果。两家公司计划于 2015 年及 2016 年在科学会议及同行评议的期刊上发布所有这三项研究的详细结果。每四项 3 期研究 RA-BEAM 的关键结果有望今年底获得。