德国默克最畅销药物-多发性硬化治疗药物利比的销售正在下滑,这家德国制药商为了振兴其德国公司正豪赌肿瘤研发线。德国默克生物制药业务默克雪兰诺的全球研发总监 Rossetti 表示,公司正处在一个快速发展的进程中,其 80% 的研发线集中于肿瘤及免疫肿瘤产品。
除了利比及癌症药物西妥昔单抗(Erbitux),「就进入研发线的新产品来说,我们终于在创新上活跃起来,」他在以色列访问期间称,西妥昔单抗的部分开发在以色列,目前这款药物已上市。「公司正处于一个相当关键的临床时刻,因为后期研发线产品可能有重要的上市申报及市场投放,」他表示道。
Rossetti 于 15 个月前从美国制药商默沙东离职加入德国默克,他表示在德国默克发生的创新正在公司员工中燃起热情。「在研发中,我们看到想与我们一起工作的人们。而在几年前这是不可能的,」他如是称。利比是一款成熟的注射用多发性硬化药物,该药物正面临着新一代口服药物的竞争。利比今年第二季度的销售额按货币调整后计算下降 12%。
处于德国默克癌症研发线最前端的是 Avelumab,这是一款利用免疫系统力量的治疗药物,德国默克正与辉瑞开发这款药物。百时美施贵宝与默沙东已经获得癌症免疫治疗药物的批准,这一领域正在迅速发展。
Avelumab 正处于非小细胞肺癌治疗的一项后期的 3 期试验中,这款药物治疗梅克尔细胞癌的上市申请已获美国 FDA 快速审评资格,梅克尔细胞癌是一种罕见形式的皮肤癌。德国默克预测这款抗体药物会于 2017 年首次商业化推出,该公司正致力于 2022 年前每年至少推出一款治疗不同癌症的新药。
另一款癌症药物是 Evofosfamide,该药物两项 3 期试验的数据有望年底获得。德国默克及其合作伙伴 Threshold 制药可能会在 2016 年提交该药物的上市申请,可能于 2017 年将其投放市场用于治疗胰腺癌及软组织肉瘤。
「虽然我们是中等规模,但我们的研发线是庞大的,」Rossetti 称,他还补充道,与辉瑞的联盟将能使两家公司用不同的化合物与 Avelumab 组成合并用药,用于治疗各种癌症。「这是联盟的力量,」他表示道。「我们在肿瘤领域有足够强大的聚合效应。」