礼来与 Incyte 宣布了 Baricitinib 第四项 3 期三研究（RA-BEAM）的阳性关键结果。Baricitinib 是一种日用一次的口服选择性 JAK1 和 JAK2 抑制剂，用于中重度活动性类风湿关节炎患者。RA-BEAM 在活动性疾病患者（尽管使用了甲氨蝶呤治疗）中，对 Baricitinib 与安慰剂相比经 24 周治疗或与阿达木单抗相比进行 52 周治疗的安全性及有效性进行了评价。
这项研究达到了其主要目标，即基于 ACR20 响应指标经 12 周治疗后证明与安慰剂相比的优越性。Baricitinib 在次要目标 ACR20 响应及 12 周治疗后 DAS28-hsCRP 评分改善方面也优于阿达木单抗。在经过 24 周治疗后，Baricitinib 在预防进展性射线照像结构性关节损伤方面优于安慰剂。在 12 周及 24 周观察到的 Baricitinib 的这些治疗受益保持到治疗的 52 周。
Baricitinib 可能有助于改变类风湿关节炎患者的预期
「RA-BEAM 是第一项证明一款日用一次口服治疗药物在改善类风湿关节炎体征与症状方面优于目前注射用标准治疗的试验，」礼来高级副总裁兼礼来生物药物总裁 Ricks 称。「如果获得批准，Baricitinib 可能有助于改变患有这种令人虚弱疾病患者的预期。」
「这四项 3 期研究的合并结果给了我们信心，如果获得批准，对于类风湿关节炎患者来说，Baricitinib 可能代表了一种有价值的新治疗选择，」Incyte 公司首席药物开发官、医学博士 Levy 称。
RA-BEAM 是由处于类风湿关节炎各治疗时点的逾 3000 名类风湿关节炎患者参与的更大规模 3 期项目的一部分。礼来与 Incyte 在 2014 年 12 月宣布了 Baricitinib 第一项 3 期试验 RA-BUILD 的关键结果。第三项 3 期试验 RA-BEGIN 的关键结果于 2015 年 9 月宣布。两家公司计划于 2015 年及 2016 年在科学会议及同行评议的期刊上公布或发表 RA-BEAM 及其它 3 期研究的数据。
