MacroGenics 与默沙东拟评价 MacroGenics 的抗 HER2 候选产品 Margetuximab 与默沙东的抗 PD-1 药物 Keytruda（pembrolizumab）合并用于晚期胃癌患者。
Margetuximab 是一种 Fc 优化单克隆抗体，其以人表皮生长因子受体 2（HER2）为靶点，HER2 是一种抗原，它对多种肿瘤的生长至关重要，包括乳腺癌及胃食管癌。Keytruda 是一种人性化单克隆抗体，它能阻断 PD-1 与其配体 PD-L1 及 PD-L2 之间的相互作用。
「我们具有自主知识产权的 Fc 优化抗 HER2 抗体与抗 PD-1 抗体合并用药旨在探索潜在的互补性生物学，Margetuximab 预期能够增强免疫介导的杀伤性能，」 MacroGenics 总裁兼 CEO、医学博士、哲学博士 Koenig 称。「晚期 HER2 阳性胃癌患者的治疗选择非常有限。Margetuximab 与 Keytruda 两种作用机制的合并可能会为对目前现有方案没有响应的患者提供一种重要的替代疗法。」
MacroGenics 预计明年初开始招募患者
「今天，有一个极好的机会，需要为胃癌治疗提出新的科学突破，」默沙东实验室副总裁兼肿瘤早期开发治疗领域总监 Rubin 博士称。「通过战略合作评价合并治疗在难以治疗肿瘤中的潜能仍是我们免疫肿瘤临床开发项目 Keytruda 的重要一部分。」
1b/2 期试验将分两部分进行。1b 期旨在确定 Margetuximab 与 Keytruda 合并用于晚期胃癌的安全性及耐受性，而 2 期部分将评价 Margetuximab 与 Keytruda 合并用于晚期 HER2 阳性胃癌的抗肿瘤活性。试验启动活动正在进行中，MacroGenics 预计于 2016 年第一季度开始招募患者。该合作协议包括一个条款，即双方可能在一项潜在的 3 期临床试验上扩大合作。
