新的临床数据显示，当炎症性肠病（IBD）患者从原研药英夫利昔单抗（参比药物产品，或 RMP）切换使用 Celltrion 的生物类似物英夫利昔单抗 Remsima 后，两款药物在疗效、不良事件及免疫原性上没有差异。这项研究结果补充了越来越多的真实世界证据，已经在使用 RMP 的患者可以适当地切换使用 Remsima 进行治疗，Remsima 是一款更具成本-效益的治疗选择。
在捷克共和国，总共有 74 名长期以 RMP 治疗的缓解期炎症性肠病患者（克罗恩病 [CD]:56，溃疡性结肠炎 [UC]: 18）切换使用 Remisma。在平均 24 周随访之后，研究结果显示 Remsima 有良好的疗效，其与 RMP 相比有相同的缓解维持、最少的不良事件（包括免疫原性）及过敏反应没有差异。与 RMP 的历史数据相比，在使用 Remsima 的患者中可以观察到相同的英夫利昔单抗水平。
关于从 RMP 替换或切换到生物类似物有众多讨论
布拉格 ISCARE 诊所炎症性肠病临床与研究中心炎症性肠病部门主任、Lukas 教授表示，「自生物类似物在欧洲获得批准之后，有关在临床实践中从原研产品替换或切换到生物类似物是否可行问题上一直存在众多争论。尽管随访期相对较短，并且患者的数量较少，但我们发现生物类似物英夫利昔单抗在切换使用后及在既往未经抗 TNF 药物治疗的患者中可相提并论，令人鼓舞的是世界各地也有类似的经验。」
来自 93 名既往未经抗 TNF 药物治疗的炎症性肠病患者（CD: 69，UC: 24）的进一步队列研究数据显示，Remsima 的临床疗效与 RMP 的回顾性队列研究数据类似，疗效以溃疡性结肠炎黏膜愈合的内窥镜评价（内窥镜评价得分为 0 或 1）或生物学缓解标志物所显示的炎症活动降低衡量，生物学缓解标志物包括ｃ反应蛋白、粪钙卫蛋白及溃疡性结肠炎临床症状。
在一项真实世界研究中，来自韩国的 173 名炎症性肠病患者（CD: 95, UC: 51）以 Remsima 治疗，并对其随访 30 周。研究结果显示，Remsima 在炎症性肠病患者中有良好的耐受性及疗效。研究结果与 RMP 历史数据的对比表明，Remsima 和 RMP 的临床结局如安全性与有效性是类似的，这进一步印证了两款治疗药物的临床相似性。
Celltrion 总裁兼 CEO Hong 博士称，「Remsima 在炎症性肠病中的真实世界经验对正在扩大的临床证据是一个补充。生物类似物英夫利昔单抗可支持更大及更早的生物治疗药物获取，同时降低全球医疗体系的财务负担。切换使用生物类似物可以较低的价格提供相似的临床受益，让医疗社区认识到更高的成本节约。我们致力于确保尽可能多的炎症性肠病患者从这种重要的治疗药物中获得受益。」
