辉瑞克唑替尼 3 期 PROFILE 1029 研究达到其主要目标。该研究主要目标是与标准化疗双重疗法相比，既往未治疗的间变性淋巴瘤激酶（ALK）呈阳性的晚期非小细胞肺癌东亚患者的无进展生存期得到显著延长。在这项研究中，克唑替尼作为一线系统性疗法用于晚期 ALK 阳性非小细胞肺癌患者，患者在疾病确诊转移之前的疾病早期可能接受过治疗或手术。
辉瑞表示，PROFILE 1029 的有效性及安全性数据将被提交到未来的一个医学会议上发布。PROFILE 1029 是克唑替尼作为一线治疗的第二项阳性 3 期研究，也是克唑替尼用于 ALK 阳性非小细胞肺癌的第三项阳性 3 期研究。PROFILE 1014 和 PROFILE 1007 试验证明，克唑替尼在一线及二线治疗中均优于化疗治疗。
结果与克唑替尼的全球临床试验结果一致
「当特定评价用于 ALK 阳性非小细胞肺癌东亚患者时，克唑替尼在延长无进展生存期方面被证明优于化疗治疗。这与先前的全球性随机临床试验结果一致，先前试验包括了亚洲及西方的患者，这也证明了与标准的化疗相比，患者的无进展生存期得到改善，」辉瑞肿瘤业务临床开发及医学事务高级副总裁、首席医疗官 Rothenberg 博士称。
「这些结果也凸显了在晚期非小细胞肺癌患者中早期及常规生物标志物检测的重要性，以便这些患者可以得到鉴定与适当治疗。」Rothenberg 如是称。克唑替尼是在美国、欧盟、中国与日本获得批准的首个 ALK 抑制剂，这款药物目前已在逾 85 个国家获得批准。克唑替尼被广泛认为是 ALK 阳性晚期非小细胞肺癌患者的标准治疗药物。
