多奈哌齐与美金刚联合治疗中度至重度阿兹海默症并无优越性

2012-03-15 09:34 来源:NEJM 作者:shumufeng
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SMMSE与BADLS得分平均值

临床实验已充分证明胆碱酯酶抑制剂治疗轻度-中度阿兹海默症有效,但对中度-重度阿兹海默症的疗效如何尚不可知。为了探索这一问题,英国伦敦大学精神病学研究院Robert Howard博士等人对此进行了深入研究,相关成果发表在国际权威杂志N Engl J Med 2012年306期上。

这一研究共纳入295例患有中度-重度阿兹海默症(标准化精神状态小测量表【SMMSE,分数标尺为0至30,得分越高,预示认知能力超强】得分在5至13分之间)的社区居民,患者均接受过至少2月的多奈哌齐治疗。之后随机指定分别接受如下治疗方式:继续多奈哌齐治疗;中止多奈哌齐治疗;中止多奈哌齐治疗并开始美金刚治疗;继续多奈哌齐治疗并开始美金刚治疗,治疗持续时间为52周。实验主要结果为SMMSE得分和Bristol日常生活能力量表(BADLS,得分标尺为0至60,分数越高预示损伤越严重)得分。SMMSE和BADLS得分的最小临床意义变化值分别设定为1.4和3.5.

研究结果显示,相比于多奈哌齐中止治疗组,多奈哌齐继续治疗组的SMMSE值平均高出1.9(95% 置信区间 [CI], 1.3 to 2.5),BADLS得分低3.0(95% CI, 1.8 to 4.3) (P<0.001 两种得分均是如此)。与安慰剂治疗组相比,美金刚治疗组SMMSE得分平均值高出1.2(95% CI, 0.6 to 1.8; P<0.001) BADLS得分低1.5(95%CI, 0.3 to 2.8; P=0.02)。多奈哌齐与美金刚联合或各自单独用药无显著性差异。多奈哌齐与美金刚联合用药比多奈哌齐单独用药并无显著的优越性。

这一研究得出结论:对于中度-重度阿兹海默症患者,连续给予多奈哌齐治疗会显著改善患者的认知功能,其改善程度超过最小临床意义变化值,在超过12个月的观察时间里功能改善具有显著性。

文献下载:Donepezil and Memantine forModerate-to-Severe Alzheimer's Disease

编辑: 李林栋

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