卡地纳健康公司(纽约证交所代号:CAH)将要为礼来公司(纽约证交所代号:LLY)制造和分销一种可以帮助医生诊断阿尔茨海默病的放射显影剂。
依据一份俄亥俄州卡地纳健康公司发自都柏林的申明,这种命名为Amyvid的显影剂预计于六月一日进行商业发布。在四月即得到美国食品药品管理局的批准。
Amyvid 结合阿尔茨海默病和其他神经系统疾病的特有表征,即β淀粉样蛋白斑块,并使之在大脑PET扫描上显影。以此帮助医生更早诊断阿尔茨海默病。
但是,Amyvid有个主要的缺点,正如福布斯·马修·哈伯于此药得到批准后指出:阳性结果并不能确认病人就是阿尔茨海默病或者其他认知功能障碍,这样的测试主要是用于确诊病人有无阿尔茨海默病的。
“就短期内而言,使用此药物作为重要诊断是不可能的”哈伯说。
依据卡地纳的申明,Amyvid 旨在被用作其他诊断工具的“兼职”。
哈伯指出:礼来的阿尔茨海默测试在临床上如何发挥作用,也是个开放性问题。在一个59位病人参与的研究中,Amyvid表现出阿尔茨海默病阳性表现患者,经尸检后发现,都有最低5%,最高14%的错误诊断。
卡地纳将于七个基地生产此药,年底可能扩大到12个。
Amyvid是由礼来2010年斥资3亿美金收购的AVID放射性药物发展而来。2011年四月,FDA拒绝批准Amyvid,并且告知礼来,它需要建立一个培训计划,来帮助确保使用Amyvid扫描会得到正确的解释。
阿尔茨海默病显影剂被克利夫兰诊所评委2011年的最大的医疗创新。
礼来击败其他几个向市场推广β淀粉样蛋白显影剂公司,包括一家名为NAVIDEA生物制药的,去年从阿斯利康得到显影剂授权的公司;还有拜耳公司和GE医疗集团。