无进展生存时间和总生存时间比较
匹杉群马来酸盐（匹杉琼）是一种新的氮杂蒽醌，它既可以减少蒽环类药物相关的心脏毒性，又不会降低抗癌疗效。为了评估匹杉琼单一疗法治疗复发性或难治性侵袭性非霍奇淋巴瘤的疗效和安全性，来自英国圣乔治医院的Pettengell等人进行了研究。研究结果近期在线发表在柳叶刀肿瘤学上。
这是一项多中心的开放3期临床随机试验。受试者来自欧洲、印度、俄罗斯、南美、英国和美国的66家医院，均为复发的侵袭性非霍奇金淋巴瘤。这些患者先前已给予至少2个化疗方案的治疗。患者按1:1的比例被随机纳入到匹杉琼组（第1、8和15天予以85 mg/m2的匹杉琼静脉注射，28天为1个周期）和对照组（长春瑞滨、奥沙利铂、环磷酰胺、依托泊苷、米托蒽醌或吉西他滨）。分层因素：地区、国际预后指数评分以及是否有行干细胞移植。此项研究没有采取患者和研究者的双盲处理；但是对一个独立评估小组采用盲法。研究采用意向性治疗（ITT）分析。主要终点是完全缓解率。
最终此项研究各有70例患者被纳入到匹杉琼组和对照组。5例患者（匹杉琼组2例，对照组3例）在给药前退出了研究。匹杉琼组有14例患者（20.0％[95％CI为11.4-31.3]）完全缓解，对照组为4例（5.7％[1.6-14.0]）（P = 0.021）。最常见的3或4级不良事件为嗜中性白血球减少症（匹杉琼组28例[41.2％]，对照组13例[19％]），白细胞减少症（分别为16例[23.5％]和5例[7.5％]）以及血小板减少症（8例[11.8％]和7例[10.4％]）。
由此可得出结论：匹杉琼治疗复发性或难治性侵袭性非霍奇淋巴瘤是有效的而且可以很好耐受。
