一个多中心的长期临床三期研究结果显示:近六年来,在惰性淋巴瘤和套细胞淋巴瘤的治疗中相比较传统的R-CHOP化疗方案, 苯达莫司汀联合利妥昔单抗治疗方案的进展生存期超过R-CHOP方案的两倍。以苯达莫司汀为基础的治疗方案副作用也更少。该研究结果有望改变现在的临床治疗方案,特别是在美国(R-CHOP方案仍然被广泛使用)。
德国吉森大学医院的MathiasJ. Rummel博士说:“这是第一个随机比较苯达莫司汀/利妥昔单抗治疗方案和标准的化疗方案在恶性淋巴瘤治疗中的疗效,该试验结果清楚的表明:以苯达莫司汀为基础的治疗方案更有效,且毒副作用更小。同样重要的是,在以苯达莫司汀为基础的治疗方案中患者所享受的生活质量更高。这些长期的研究结果足以改变临床治疗的实践。
非霍奇金淋巴瘤标准治疗R-CHOP方案包括以下靶向治疗药物:利妥昔单抗和环磷酰胺、阿霉素、长春新碱和泼尼松。在欧洲苯达莫司汀已经用了几十年了,但2008年才在美国开始使用。虽然许多美国医生基于该试验的早期实验数据使用以苯达莫司汀为基础的方案,但并未普及。
研究人员随机比较了514例以前未经治疗的惰性非霍奇金淋巴瘤或套细胞淋巴瘤的病人接受苯达莫司汀/利妥昔单抗或R-CHOP化疗方案的进展存活期。经过45个月的中位随访,使用苯达莫司汀/利妥昔单抗的病人进展存活期为69.5个月、而使用R-CHOP方案的病人进展存活期为31.2个月。两组的整体存活率没有差异,部分原因是近一半使用R-CHOP化疗方案的病人病情持续进展时使用了苯达莫司汀/利妥昔单抗,部分原因是惰性淋巴瘤的患者生存期很长,使进展存活期成为临床效果和病人生活质量最可靠的指标。
与R-CHOP化疗方案相比,虽然使用苯达莫司汀/利妥昔单抗治疗组的病人轻度皮肤反应发生率较高,但脱发、神经毒性和感染的几率较低。使用R-CHOP化疗方案组和苯达莫司汀/利妥昔单抗组的中度至重度中性粒细胞下降发生的几率分别为69%和29%;R-CHOP化疗方案组20%需要G-CSF治疗(提高中性粒细胞计数的药物),而苯达莫司汀/利妥昔单抗组只有4%。
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