滤泡性非霍奇金淋巴瘤（fNHL）化疗无效，化疗无效是一个提示自体非清髓性干细胞移植(NST)预后不良的预测因子。ZEVALIN（ibritumomab tiuxetan）能够打破这个神话，使这类患者移植后的6年总体存活率（OS）提高到大约80%。试验数据进一步支持和验证了ZEVALIN的效果。它有望成为接受干细胞移植的非霍奇金淋巴瘤患者治疗方案中的核心。
Spectrum医药公司最近公布了对SPINOZA研究（重症淋巴瘤患者早期应用ZEVALIN的研究，研究对象是接受NST的淋巴瘤患者）的评论。
HENDERSON，Nev（商业在线）在2012年7月26日报道：Spectrum医药公司（一家生物技术公司，集药物营销与药物研发于一身，主要研究肿瘤和血液病学）在今天公布了ZEVALIN长期临床研究的阳性结果。ZEVALIN是一种用于晚期反复的fNHL的注射药物。试验结果发表在美国血液病学协会的杂志《血液病学》上。结果显示，对于化疗无效的患者，ZEVALIN配合氟达拉滨、环磷酰胺、rituximab (FCR)和NST能够显著提高6年总体生存率，能够达到约80% (95% CI, 41%-95%)。化疗无效是预后不良的预测因子，一般这样的患者会被列入“无药可救”的范畴。而这个结果打破了这个神话。根据文献报道，该病反复发病3次，化疗无效，中位生存寿命只有1年半。这项临床研究的结果最近在2011年12月的第53届美国血液病学年会上公布过。
“这是个令人振奋的消息。这篇发表的长期临床研究结果显示：对于接受数个化疗疗程后疾病仍然在进展，并接受NST的淋巴瘤患者，ZEVALIN能够提高这些预后极差的患者的总体生存率。其中的一些病例是在NST前用药。” Rajesh C. Shrotriya（医学博士，Spectrum医药公司的董事长、主席、首席执行官）说，“这些数据对于理解接受异体或自体（根据之前或近期发表的制备自体干细胞方法获得）干细胞移植的患者使用ZEVALIN的获益情况非常重要。这些数据确立了ZEVALIN在干细胞移植中的地位。
Shrotriya医师说：“将我们的产品定位为科学证据支持的最高标准，我们很荣幸地想大家报道我们的随机干细胞移植研究SPINOZA。这项研究纳入了39位患者。最近开始向全世界募集志愿者，计划纳入超过150位因弥漫大B细胞淋巴瘤（重症淋巴瘤的最常见类型）反复复发而接受NST的患者。”
本周在《血液病学》杂志上发表的临床研究报道，26位应用过FCR治疗的fNHL患者接受了NST（其中25位接受外周血干细胞，1位接受骨髓干细胞）。给这些患者应用ZEVALIN，在移植后的1,3,6,12个月进行评估；随后每6个月评估1次，评估5年；再之后是每年评估1次。中位随访时间为33个月（范围为17-94个月），第3年，总体生存率（OS）和无疾病进展率（PFS）分别为88% (95% CI, 68%-96%) 和 85% (95% CI, 64%-94%)。另一组的结果相似，研究纳入47人。患者在FCR治疗（治疗有效）后接受NST而未使用ZEVALIN。这些患者第3年时的OS和PFS分别为85% (95% CI, 71%-93%, P = 0.7) 和83% (95% CI, 69%-91%, P = 0.9)。增加ZEVALIN后能使那些化疗无效的患者的预后与化疗有效的患者相似。
