阿塞西普联合利妥昔单抗治疗类风湿关节炎暂无优势

2015-12-13 23:50 来源:丁香园 作者:徐龙
字体大小
- | +

斯德哥尔摩卡洛林斯卡研究所 van Vollenhoven 博士及其团队于近期开展了一项随机双盲试验,对阿塞西普(atacicept)与利妥昔单抗(rituximab )联合治疗活动性类风湿关节炎(RA)患者的安全性及耐受性进行了评价,相关研究于 2015 年 11 月发表在 Arthritis & Rheumatology 上。

所有患者经静脉注射利妥昔单抗 2 剂(1000 mg 每剂),间隔两周后实验组和对照组分别以 150 mg/周的剂量连续注射阿塞西普(n = 18)或安慰剂(n = 9)25 周,主要终点为不良事件性质、发生率、严重不良事件(AEs),次要终点为外周血 B 细胞的变化、疾病活动标志物以及美国风湿病学会的 ACR20、ACR50、ACR70 反应率 。

研究发现,AEs 发生在 17 名阿塞西普组的患者 (94.4%) 和 9 名所有安慰剂组患者 (100%)。没有感染相关的严重不良事件。在阿塞西普组,过敏和注射部位反应更为常见,更多患者因为 AEs 退出。从基线到 32 周的 Ig 水平中位数,阿塞西普(变化中位数 IgG 31.2%,IgM 60.9%  和 IgA 56.4%)比安慰剂组(变化中位数 IgG 4.4%,IgM 15.9%  和 IgA 8.2%)的下降幅度更高。利妥昔单抗介导的 B 细胞耗竭后,所有患者外周血 B 细胞数目仍然很低,限制了治疗组之间恢复时间的比较。ACR20、ACR50 和 ACR70 的应答率无组间差异。

从以上研究可以看出,阿塞西普联合利妥昔单抗治疗类风湿性关节炎未出现新的安全问题。外周血 B 细胞计数依然很低,以至于无法判断利妥昔单抗损伤 B 细胞后阿塞西普是否能阻滞 B 细胞的再生。尽管有明显的生物效应,但联合使用阿塞西普及利妥昔单抗在活跃的 RA 患者上没有显现出临床意义。

查看信源地址

编辑: 杨洁

版权声明

本网站所有注明“来源:丁香园”的文字、图片和音视频资料,版权均属于丁香园所有,非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:丁香园”。本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。同时转载内容不代表本站立场。