Genomic Health 公布了多项 Oncotype DX 乳腺癌检测研究的结果,结果证实 Onctotype DX 检测在早期侵袭性乳腺癌患者中可以准确地预测临床结局。数据包括来自美国国家癌症研究所(NCI)监测、流行病学、最终结果(SEER)项目的结果,来自 Clalit Health Services 一项多中心研究的全部结果及来自 TAILORx 试验的一项额外分析。
「与 Oncotype DX 的临床验证研究 NSABP 和 SWOG 的结果一致,这些新的多项前瞻性结局研究提供了额外的强大证据,证明了这种检测方法准确预测前瞻性结局的能力,不管患者的年龄、肿瘤大小及级别如何,」美国国家乳腺癌和肠道外科辅助治疗计划主席、医学博士 Wolmark 称。「这是一个重要的里程碑,基因组学再次证实了 Oncotype DX 在用于化疗治疗患者筛查时不可否认的临床价值。」
SEER 是美国癌症统计的第一来源,它负责为 30% 的美国癌症患者收集发病率及癌症生存期数据。一项大规模的基于人群的观察性研究以 SEER 注册的逾 4 万名淋巴结阴性及 4500 名淋巴结阳性患者为基础,这些患者在临床上使用了 Oncotype DX 检测,结果表明,在淋巴结阴性疾病患者中,五年内的乳腺癌特定死亡率不到 1%,在淋巴结阳性疾病中为 1%,同时复发评分结果不超过 18。
结果凸显了 Oncotype DX 检测预测真实世界结局的准确性
另一个重要的结果是死亡率随复发评分结果增加而升高,凸显了 Oncotype DX 检测预测真实世界患者结局的准确性。在中度的复发评分结果为 18-30 的患者中,BCSM 略有增加,在复发评分结果较高(≥ 31)的患者中,BCSM 增幅超过 10 倍. 分析包括了患者年龄、肿瘤大小及级别,分析结果显示,除了那些标准指标外,复发评分提供了额外的信息。
Clalit Health Services 的一项研究分析了 2028 名有微转移的淋巴结阴性及淋巴结阳性病患者的医学记录。在所有患者的临床实践中,Oncotype DX 检测用来确定是否给患者实施化疗。
结果显示,996 名复发评分结果低于 18,很大程度上仅以激素疗法治疗的患者获得了出色的结局,五年内的远端复发率或乳腺癌特定死亡率不到 1%。此外,812 名复发评分结果属于中度的 18-30 的患者,其五年内远端复发率及乳腺癌特定死亡率仅仅略高一些。
TAILORx 的主要结果证明,复发评分结果不超过 11,仅接受激素疗法治疗的受试者其五年内远端复发的几率不到 1%。结果在第 38 届 CTRC-AACR 圣安东尼奥乳腺癌研讨会上发布。
晚期复发与早期复发的生物学不同
由 NCI 合作小组、SWOG 进行的一项基因发现研究也在 SABCS 上发布,该研究证实了大量新的基因及信息传导通路,它们在在乳腺癌早期复发或化疗响应中可能是比较重要的。这项研究还显示,晚期复发的生物学与早期复发相比有很大的不同。
这是一个特别重要的发现,因为它为新的技术,如液体活检提供了一个机会,从而帮助指导持续的激素治疗,跟踪癌症的进展及药物耐药性,液体活检可能更适合基于肿瘤的进展来预测晚期复发。