默克雪兰诺与辉瑞宣布，两家公司启动一项国际性 3 期研究，在铂类药物耐药/难治性卵巢癌患者中对 Avelumab 进行评价。这项 JAVELIN Ovarian 200 试验是第一项研究一种 PD-L1 抑制剂作为一种治疗药物用于铂类耐药/难治性卵巢癌的 3 期研究。
「对于卵巢癌妇女来说，她们的治疗选择有限，铂类药物耐药的卵巢癌妇女其预后特别差，」辉瑞早期开发、转化及免疫肿瘤业务总监、副总裁 Boshoff 称。「在铂类药物耐药或铂类药物难治性卵巢癌患者中，我们已观察到 Avelumab 令人鼓舞的早期临床活性迹象，我们希望明年通过一项计划好的 3 期研究建立这些结果，这项试验将在既往未治疗的卵巢癌患者中对 Avelumab 与铂类药物的合并用药进行评价。」
JAVELIN Ovarian 200 旨在对 Avelumab 作为一种单药或与脂质体阿霉素合并用药与脂质体阿霉素单药相比的优越性进行评价，试验受试者为铂类药物耐药/难治性卵巢癌患者。研究的主要终点是总生存期。该试验的研究者预期在亚洲、欧洲及北美的逾 190 个研究中心招募大约 550 名患者。
JAVELIN Bladder 100 将对 Avelumab 用于泌尿道上皮瘤进行研究
默克雪兰诺及辉瑞还在局部晚期或转移性泌尿道上皮瘤患者中，对 Avelumab 作为一线维持治疗进行研究。这是目前唯一的一项旨在评价一款免疫治疗药物在一线背景下作为维持治疗药物用于泌尿道上皮瘤患者的 3 期试验。
「局部晚期或转移性泌尿道上皮瘤是另一种侵袭性癌症，该疾病在一线治疗后通常会迅速进展，」默克雪兰诺全球临床开发总监 Reicin 博士称。「对默克雪兰诺与辉瑞联盟来说，这是一个令人兴奋的时刻，我们可以继续加速我们的临床开发项目，现在我们将进入泌尿道上皮瘤领域。这种疾病有特别高的未满足需求，我们认为我们的抗 PD-L1 抗体有可能成为未来治疗方案的一部分。」
JAVELIN Bladder 10 旨在评价 Avelumab+最佳支持治疗与最佳支持性治疗单用相比的安全性与有效性，受试者为使用含铂类化疗方案一线治疗或治疗后疾病未进展的、不可切除的、局部晚期或转移性泌尿道上皮瘤。这项研究的主要终点是总生存期，这将在两个泌尿道上皮瘤患者人群中进行评价，两个患者人群为 PD-L1 阳性及所有随机患者。
这项研究预计在 38 个国家的逾 200 个中心招募 668 名患者。PD-L1 表达状况将由从试验受试者收集的强制性肿瘤样本的回顾性分析确定。据估计，随机接受该药物治疗的患者中至少有一半的人 PD-L1 呈阳性。
