美国 FDA 受理百时美施贵宝 Opdivo 的一项补充生物制剂许可申请，该公司正寻求这款药物扩展用于既往有过治疗的经典霍奇金淋巴瘤。
霍奇金淋巴瘤是两种主要淋巴瘤之一，这种癌症最常始于淋巴结。霍奇金淋巴瘤的特点是恶性淋巴瘤细胞，即 r-s 细胞。霍奇金淋巴瘤在美国影响了大约 19 万人，今年预计会有 8500 个新病例确认，有 1120 人会死亡。对于那些以目前治疗药物治疗后疾病复发或耐药的患者来说，他们有显著未满足的需求。
Opdivo 的这一补充生物制剂许可申请包含了 CheckMate-205 试验的数据，该试验在既往接受过自体干细胞移植及 Brentuximab vedotin 治疗的经典霍奇金淋巴瘤患者中对 Opdivo 进行了评价。FDA 授予了 Opdivo 的该上市申请优先审评资格，2014 年还授予这款药物用于经典型霍奇金淋巴瘤突破性治疗药物资格。据 FDA 称，突破性治疗药物资格旨在加快用于严重或危及生命疾病患者的药物。
Opdivo 用于这一适应症的批准将加强百时美施贵宝血液肿瘤产品的专营权
百时美施贵宝肿瘤全球研发总监、医学博士 Viallet 在评论这一消息时称：「对初始治疗药物没有响应的经典霍奇金淋巴瘤患者有很大的负担，他们需要新的治疗选择，采用不同的方法来解决这种疾病。FDA 对该申请的受理，使得 Opdivo 有可能成为血液肿瘤领域首个 PD-1 抑制剂，让我们把免疫肿瘤疗法扩展到实体瘤以外，以治疗经典霍奇金淋巴瘤患者，并加强我们血液肿瘤的专营权。」
CheckMate-205 是一项 2 期研究，其旨在复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤患者中评价 Opdivo 的安全性及有效性。这项试验的数据有望在今年底的一个医学会议上发布。Opdivo 是一款 PD-1 免疫检查点抑制剂，它可以与激活 T 细胞表达的检查点受体 PD-1 结合。它阻断了 PD-L1 和 PD-L2 的结合，从而阻止了 PD-1 通路对免疫系统信号传导的抑制，包括干扰抗肿瘤免疫响应。
