被研究者誉为突破性治疗药物的新型心脏药物正努力争取处方医生的认可,而这对于制药商也是一个头疼的问题,如诺华,该公司近日报道了其 Entresto 比较疲软的销售业绩。诺华曾吹嘘这款新型心力衰竭药物会成为年销售额达 50 亿美元的重磅药物,该公司也正指望这款产品帮助其弥补重磅癌症药物格列卫专利到期导致的损失。
然而,Entresto 第一季度的销售额仅为 1700 万美元,远低于分析师预测的 2500 万美元至 3000 万美元,现在该公司预测这款药物的 2016 年销售额仅为 2 亿美元,这还不到汤森路透 Cortellis 编辑的共识预测的一半。这样的情况并非只有诺华才有。赛诺菲与安进也在努力为其所谓的 PCSK9 抗胆固醇注射剂 Praluent 和 Repatha 争取处方。
这种困难与其它疾病领域形成鲜明对比,如癌症,百时美施贵宝的新型治疗药物 Opdivo 正获得显著的商业成功。诺华自己的银屑病药物 Cosentyx 也在超出预期。美国心脏专家、美国心脏病学会会长 Chazal 认为,过分昂贵的新型心脏药被缓慢接受凸显了这些药物的特殊困难,而这往往以牺牲生命为代价。
「成本是个问题,」 Chazal 在一次采访中称。「就许多临床医师而言,他们有担忧患者是否会相当稳定,以及患者开始使用这些药物后,他们是否会对药物的费用感到沮丧并由此停止服药。」Entresto 在美国的目录价格大约为每年 4500 美元,而 PCSK9 药物每年的费用大约为 1.4 万美元。
另外,美国心脏病学会、美国心脏病协会及欧洲心脏病协会等专业机构特定指南的缺乏也导致了医生的沉默。虽然涵盖 Entresto 潜在应用的更新指南正在准备中,但时间上的推迟使得一些专家感到沮丧,如心脏病专家 Packer,他曾领导 Entresto 的试验研究,并发现这款药物能够使心血管死亡及住院风险下降 20%。
Packer 在上个月的一篇期刊文章中抱怨相关指南的制定目前仍处于「沉默」中。对于 Praluent 和 Repatha,它们有额外的并发症,虽然两款药物显示能够大幅降低胆固醇,为证明胆固醇的大幅降低将会降低心脏病发作,相关临床试验仍在进行中。
从长远来看,大多数专家仍预计新型心脏药物会成为年销售额达数十亿美元的重磅产品,但与最初的预期相比,这一过程将会更漫长。「我们非常幸运有这些美好的新药,科学为我们表明,这些新药可以潜在改善结局,」Chazal 如是称。「如何使用这些药物是我们仍在考虑的事情,但我认为我们在未来 12 个月会看到这些药物越来越被接受。」
为了提振 Entresto 的销售,诺华表示该公司从这个月开始正扩大在美国的销售队伍,并且还发起了一个直接面向消费者的广告活动。可以说,Entresto 是诺华希望最大的一款药物,然而,较低的销售额加上销售费用增加,表明这款药物要想获得显著突破还需要花费一定的时间。