4 月 27 日，诺华宣布美国 FDA 授予其 Ilaris（canakinumab）三项突破性疗法资格，用以治疗三种罕见形式的周期性发热综合征，也称作遗传性周期性发热。这意味着诺华将密切配合 FDA 加快 Ilaris 用于这些病症的监管审评。
周期性发热综合征是一组自体炎症性疾病，这类疾病可导致残疾及回归热，可能伴随有关节疼痛与肿胀、肌肉疼痛与皮疹，出现能够危及生命的并发症。大多数患者在婴儿或儿童期出现症状。
Ilaris 正被审评的三种适应症是肿瘤坏死因子受体相关周期性综合症（TRAPS）、高免疫球蛋白 D 综合征（HIDS）/甲羟戊酸激酶缺乏症（MKD），以及用于秋水仙碱不能充分控制的家族性地中海热（FMF）患者。
「对患者，包括许多儿童来说，这是一个重要的日子，他们遭受这些严重并令人衰弱综合征的影响，而这些病症没有治疗选择或治疗选择有限，」诺华制药业务总监 Epstein 称。「Ilaris 是正在审评的用于这些病症的出色药物，这也标志着我们改善罕见病患者生命的承诺。」
如果一款药物旨在治疗一种严重或危及生命的疾病及初步证据显示该药物可能优于现有治疗药物，FDA 会考虑授予这款药物突破性疗法资格。如果获得批准，Ilaris 将可能是首款获得 FDA 批准的 TRAPS 和 HIDS/MKD 治疗药物，它将成为目前唯一获得批准的用于 FMF 的药物秋水仙碱的替代药物。
这次突破性疗法资格的授予基于关键的 3 期试验。诺华基于这项研究，向 FDA 提交了三项生物制剂许可申请，以注册 Ilaris 用于这三种适应症。
Ilaris 在 2009 年被 FDA 批准用于治疗两种亚型的罕见的被称作相关周期性综合症的自体炎症性疾病：Muckle-Wells 综合征（MWS）和家族性寒冷自体炎症性综合征（FCAS），适用于 4 岁及以上年龄的患者。2013 年，FDA 批准 Ilaris 用于一种罕见的、自体炎症形式的幼年特发性关节炎，称作全身型特发性关节炎，适用于 2 岁及以上年龄患者。
