据生物科技公司在美国临床肿瘤学会年会上发布的数据，新一波直接使免疫系统强大的 T 细胞恢复能力的癌症试验药物明年有望开始到达患者手中。在与路透社的访谈中，Kite 制药公司与 Juno Therapeutics 公司均表示，它们可能明年为一类免疫疗法，即被称为嵌合抗原受体 T 细胞（CAR-T）的疗法赢得最初的监管批准。
CAR-T 疗法包含了一个复杂的过程，即从个体患者身上提取免疫系统 T 细胞，改变它们的 DNA 以增强它们定位及杀死癌细胞的能力，然后再把它们输注回同一位患者体内。这项技术正被试验用于一系列不同类型的癌症，但首先是用于血液肿瘤。据 Kite 制药首席医疗官 Chang 称，该公司打算今年向美国 FDA 提交其免疫疗法 KTE-C19 用于弥漫大 B 细胞淋巴瘤患者的上市申请。
Juno 首席执行官 Bishop 称，急性淋巴细胞白血病成年患者目前正被招募到该公司研发进度最快产品 JCAR015 的一项中期试验中，并表示「我们认为这项试验支持该药物的加速批准。」他表示，JCAR015「最快可能于 2017 年获批。」
近日发布的数据表明，当化疗后跟进 Juno 制药细胞疗法治疗时，77% 的晚期急性淋巴细胞白血病患者获得完全响应，这意味着癌症出现缓解。对于轻微疾病的试验患者，90% 的人获得缓解，研究人员如是称。
JCAR15 试验中，27% 的患者对改良细胞经历了严重的炎症响应，15% 的患者出现严重的神经系统副作用。Bishop 表示，Juno 已开发了一种检测方法，用以确定哪些患者可能经历危险的副作用，但他表示，该公司尚未披露其中的细节问题。
美国国立卫生研究院一项独立的早期研究对 Kite 的 CAR-T 药物及低剂量的化疗进行了研究，该研究包括了 19 名患有不同亚型弥漫性大 B 细胞淋巴瘤的患者。当然，8 名患者获得缓解，5 名患者获得部分缓解，2 名患者的疾病达到稳定，4 名患者的癌症出现恶化。2 名晚期滤泡性淋巴瘤试验受试者也获得了缓解。
「在不久的将来，CAR-T 细胞将可能成为淋巴瘤的一种标准疗法，」主要研究者 Kochenderfer 称，他是美国国立研究院的一名研究者。一些以这种试验性药物进行治疗的患者其癌症已经消失，但研究团队尚未做出这种疗法是否继续使用，或他们是否需要新的治疗的决定。」
「在那些对任何治疗没有响应的患者中，他们对这种疗法的一些响应是令人惊讶的，」美国临床肿瘤学会会长 Vose 博士称。「问题是，它有没有实用性？我们现在正看到更多患者的结果，以及更长期的随访。」
Juno 的 Bishop 表示，他确信 CAR-T 疗法的受益将会超过其任何风险。「这些是复发及难治性患者。他们将会死于他们的疾病，」他如是称。「我们能够让 90%-100% 的他们获得缓解，他们当中有意义百分比的人会获得持久缓解。」
