美国 FDA 批准 Namzaric 一项新的适应症。Namzaric 是一种日用一次的固定剂量复方药物，它由盐酸美金刚（一种 NMDA 受体拮抗剂）与盐酸多奈哌齐（一种乙酰胆碱酯酶抑制剂）组合而成。
该新适应症批准之后，目前使用 Aricept（盐酸多奈哌齐 10 mg）疾病稳定的中重度阿尔茨海默病患者现在可以开始直接以复方药物 Namzaric 进行治疗。大约 75% 的阿尔茨海默病确诊患者处于疾病的中重度期，然而这些患者只有大约三分之一的人以复方药物治疗。
艾尔健首席医疗官、医学博士 Corcoran 对复方药物治疗的潜能解释了更多：「临床研究表明，由盐酸美金刚缓释制剂与一种胆碱酯酶抑制剂如 Aricept 组成的复方药物与仅使用胆碱酯酶抑制剂相比，在认知及全功能方面有更好的改善。Namzaric 可以提供由两种不同作用机制产品组合起来治疗中重度阿尔茨海默病的获益，与此同时可以降低患者及他们照看者需要每天使用的药片数量。」
有效性基于 677 名阿尔茨海默病患者参与的试验结果
盐酸美金刚缓释制剂与乙酰胆碱酯酶抑制剂（包括盐酸多奈哌齐）合并使用的有效性及安全性基于一项试验结果，试验受试者是 677 名以稳定剂量乙酰胆碱酯酶抑制剂治疗的中重度阿尔茨海默病患者。
这项临床研究未使用 Namazaric，然而，Namzaric 与盐酸美金刚缓释制剂和乙酰胆碱酯酶抑制剂合并使用的生物等效性得到证明。大约 68% 随机接受盐酸美金刚缓释制剂 28 mg 或安慰剂的患者在基线及整个研究中使用了乙酰胆碱酯酶抑制剂多奈哌齐。
这项研究的结果证明，与以安慰剂加一种乙酰胆碱酯酶抑制剂治疗的患者相比，以盐酸美金刚缓释制剂 28 mg 加一种乙酰胆碱酯酶抑制剂治疗的患者在治疗 24 周时，其认知及全功能有统计学上的显著改善。
获批新的适应症后，Namzaric 将以 4 种剂量规格供患者使用，这可以让目前使用 10 mg 规格 Aricept 的患者第二天开始使用 Namzaric。除了目前可供使用的两种规格之外，Namzaric 两种新的剂量规格将于 9 月份在药店销售。
艾尔健与 Adamas 合作开发这款固定剂量的复方药物，艾尔健拥有在美国独家的商业化权利，而 Adamas 仍保留美国以外市场的独家商业化权利。
