艾尔健通过交易获得一款多奈哌齐高剂量低副作用的复方药物

2016-11-28 11:25 来源:丁香园 作者:付义成
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艾尔健去年春天未能并入辉瑞旗下,该公司为独立发展依然在进行一些中小生物技术公司的收购。这次艾尔健以一项 1.25 亿美元的交易全资收购 Chase 制药。艾尔健收购这家生物科技公司想获得的是由两种仿制药组合而成的复方药物,其中一种药物是辉瑞与卫材的阿尔茨海默病仿制药多奈哌齐,另一种仿制药是安斯泰来的索非那新,这是一种在外周作用的胆碱能阻滞剂,用于膀胱过度活动症等泌尿系统问题。

这款组合药物名为 CPC-201(其拥有自己的专利),CPC-201 把两种药物一起使用似乎可以允许有更高剂量的多奈哌齐,而没有更高的副作用发生率,从而可能提高药物的疗效。

在其最近的 2 期试验中,33 名患者中有 29 名患者(88%)达到每天 40 mg 多奈哌齐的剂量(允许的最大剂量),并且未经历限制剂量的不良事件,该药物新的东家艾尔健正准备明年开展一项 3 期注册研究,以证明该药物在更大规模试验中是否能够增强治疗阿尔茨海默病的疗效。

多奈哌齐最近开始失去专利,该药物对阿尔茨海默病患者仅有适度的作用,阿尔茨海默病领域仍有重要未满足的需求,但研发阿尔茨海默病药物的许多生物制药企业在花费巨大成本后以失败告终。

不过,这种新的治疗方式可能会产生亮点,尽管多数情况下仍悬而未决。伯恩斯坦在一份分析报告中称它做了一些挖掘,发现 Chase 的两项专利 8404701 和 9044472(均到 2028 年 3 月到期)在某种程度上可能会解释该组合药物背后的理论。

701 提出了一种通过添加外围毒蕈碱抗胆碱能剂药物提高乙酰胆碱酯酶抑制剂(如多奈哌齐)效果的专利要求。该专利接着称限制多奈哌齐剂量的副作用与其在外周的作用相关,因此通过给予非中枢神经系统参透的乙酰胆碱酯酶抑制剂可以消除这些副作用。472 专利对两种药物组合的制剂提出要求。

「因此,此次收购及 3 期试验的目的是证实达到最高剂量多奈哌齐时可以有较低的副作用,前提是高于 40 mg 的剂量可以提供额外的疗效。我们预计这款药物会在 2020 年前进入市场。」据称,如果数据证实这一说法,这款药物肯定会是一款吸引人的产品,也配的上此次 1.25 亿美元的收购价。 

分析师补充称:「十年前,这本来是一款年销售额达数十亿美元的重磅药物。现在,它似乎更取决于以淀粉样蛋白为基础的药物能好到什么程度。我们预计,对于适合多奈哌齐的候选患者来说,这可能是一种改善。此外,鉴于艾尔健现有的商业架构,投资回报可能会很高。」

这笔交易也是说得通的,该交易曾由艾尔健前总裁 Ingram 主导,他今年三月份帮助这家生物科技公司募集了 1200 万美元。  艾尔健今年四月份逃脱了辉瑞潜在 1600 亿美元的收购,2016 年该公司一直在进行其自己的收购及补强交易,仅仅在上个月就进行了一系列的收购。

这包括以 6000 万美元预付款收购基因疗法专业公司 RetroSense,以 6.39 亿美元全资收购小盘子的皮肤病学生物科技公司 Vitae,然后以 17 亿美元收购 Tobira,最近又以 5000 万美元预付款收购 Akarna。

艾尔健自今年 7 月份把其仿制药业务以 400 多亿美元(包括拥有仿制药巨头 10% 的股份)出售给梯瓦之后,该公司资金充足。上个月该公司与阿斯利康签订了一笔潜在价值达 15 亿美元交易,获得了阿斯利康试验性胃肠道候选药物 MEDI2070 独家全球许可及开发权利。

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编辑: 冯志华

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