欧盟监管机构发布了一项批准决定，允许百时美施贵宝公司的 Opdivo（Nivolumab）用于治疗通常为急性的罕见血癌——经典霍奇金淋巴瘤（cHL）。
这项决定意味着医生可以为癌症恶化（复发或难治性）的患者开具新的免疫治疗处方，目前已批准的疗法还有自体干细胞移植（ASCT）和色瑞替尼（brentuximab vedotin，BV）。
牛津大学医学信托基金会的血液学顾问 Collins 博士表示：「这对霍奇金淋巴瘤患者来说是一个重要的进步，从历史来看，一旦患者的癌症进展到这个阶段，他们通常只有接受临终关怀护理。但 Nivolumab 的推出改变了治疗方案，为治疗这种癌症提供了创新的方法。
这项批准决定不久前，在美国血液学会（ASH）大会上施贵宝公司提交了 Checkmate 205 试验的新数据，结果显示，近 95% 的患者在一年内仍然存活，并且 Opdivo 组有超过三分之二的患者（68%）中出现了「显着的肿瘤减少」，观察到的完全缓解率达 8%。
施贵宝称，该临床试验的其他数据显示，超过一半的患者（54.6%）表现出 12 个月无进展生存期（PFS），持续缓解时间中值超过一年。在安全性方面，29% 的患者发生 3/4 级药物相关不良事件，其中最常见的是脂肪酶（8%），中性粒细胞减少症（5%）和天冬氨酸氨基转移酶增加（4%）。
在英国每年有近 2000 人被诊断为 cHL，大多数是 20 多岁和 30 多岁的成年人。Opdivo 已经通过英国的早期药物获取计划使该国的 cHL 患者可用，现在该药物将接受英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）和苏格兰药品联合会（SMC）的审查，以确定是否将通过国家医疗服务成为常规获取药物。
百时美施贵宝英国和爱尔兰总经理 Hickey 表示：「我们完全致力于与报销部门合作，以确保英国所有有资格的患者都能够尽快从这种药物受益。」Opdivo 是 PD-1 免疫检查点抑制剂，已在欧洲被批准用于治疗晚期黑素瘤，转移性鳞状和非鳞状非小细胞肺癌，肾癌和既往接受过治疗的复发性或转移性头和颈部鳞状细胞癌。
