未来 5 年阿尔茨海默氏症研发管线上仍有丰富的候选产品

2017-07-21 15:11 来源:丁香园 作者:flixchim
字体大小
- | +

美国阿尔茨海默病研究协会于 2017 年 7 月 19 日在阿尔茨海默病协会国际会议(AAIC)上提供了一份修订后的阿尔茨海默病产品线分析,该报告显示,未来五年可能会有 8 个 2 期临床试验药物和 27 种 3 期临床试验药物用于阿尔茨海默氏症的治疗。

美国抗阿尔茨海默氏症组织联合创始人兼主席 Vradenburg 表示:「阿尔茨海默病经历了数十年的失败和投资不足,或许将迎来巨大的胜利。由于来自行业领导者的投资越来越多,我们仍然谨慎但乐观地认为,目前处于临床后期阶段的阿尔茨海默病创新疗法将在不久的将来为家庭带来急需的解决方案。」

这份分析提供了目前正在 2 期 3 期临床试验阶段的药物研发进程,确定药物开发中的关键里程碑,包括试验估计完成时间,监管备案预计提交时间和预期上市日期。该分析还提供了不同作用机制的分类。目前在二期和三期试验中有 23 种药物靶向脑内的淀粉样蛋白积聚,而 28 种药物靶向神经递质活性。

自 2003 年以来,尚未出现一种对付阿尔茨海默氏症并得到 FDA 批准的新型治疗方法,这一历史在欧洲可追溯至 2002 年。然而,RA2 的分析突出了行业开创阿尔茨海默病创新的重大动力。据分析,2016 年至 2017 年,2 期药物从 49 种增至 58 种,3 期药物从 30 种增至 32 种,涨幅分别达到 8% 和 7%。

RA2 创始成员之一,美国南佛罗里达大学分子药理和生理学杰出教授 Morgan 评论道:「在治疗阿尔茨海默症方面,没有任何有效的银子弹。我们越了解阿尔茨海默氏病的病理学,距离治愈一种对患者医生乃至全球医疗系统造成巨大负担的疾病就更近一步。」

疾病控制和预防中心最近的一份报告发现,近 15 年来(1999 - 2014 年),阿尔茨海默氏症的死亡人数增加了 55%。阿尔茨海默病晚期临床阶段的产品线为 550 万渴望治疗或治愈的美国老年痴呆症患者及其医护人员提供了希望。

据分析,6 种药物将于 2017 年完成 3 期试验。RA2 和美国抗阿尔茨海默病组织将继续积极跟踪每种药物的进展情况,并开展跨部门工作,确保临床试验有效和多样化,推动批准阿尔茨海默病药物的监管方式更为现代化。

分析认为,随着有潜力改变生活的创新治疗方法更接近监管部门的批准,阿尔茨海默氏症药物产品线的半年度状况产生了一个问题:全球医疗系统是否已经做好准备,确保已有或有风险的阿尔茨海默氏症患者能够在新药到达市场时获取药物?

「阿尔茨海默病通常被误诊,美国也存在老龄化问题,只有更多的婴儿潮才能改善这一问题,」Vradenburg 表示。「私人和公共部门的领导团队将需要在未来几年与保险公司紧密合作,以确保患者在有新药时可以使用到这些药物。」

Vradenburg 认为,「也许曾经治疗阿尔茨海默氏症是幻想,愿望,不可能的梦想,但这些都是对伽利略,爱迪生,居里,索尔克以及有着互联网梦想的人说过的同样的话。昨天的梦想是今天的现实。」

查看信源地址

编辑: 冯志华

版权声明

本网站所有注明“来源:丁香园”的文字、图片和音视频资料,版权均属于丁香园所有,非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:丁香园”。本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。

网友评论