据 pmlive 于 2017 年 8 月 24 日报道，诺华公司的 CDK4 / 6 抑制剂 Kisqali 已经在欧盟获得批准，这将影响辉瑞重磅乳腺癌药物 Ibrance 在欧洲的市场。
欧盟监管机构已批准 Kisqali（ribociclib）作为一线用药治疗晚期乳腺癌，治疗应结合使用芳香酶抑制剂，如来曲唑，阿那曲唑或依西美坦，适用于激素受体阳性，肿瘤 HER2 阴性的妇女，这项批准距离美国通过上市日期仅五个月。
诺华公司现在可以在两个方面与 Ibrance（palbociclib）竞争，它曾一直在追赶辉瑞这一重磅产品的步伐。Ibrance 在 2016 年带来了 21 亿美元的销售额，根据 EvaluatePharma 公司估计，该药物将在 2022 年成长为 60 亿美元销售额的产品，据该公司估计，Kisqali 同年将是成为年销售 16 亿美元的品牌。
诺华公司表示，将立即在英国推出新药，「迫切期待」英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）决定在国民医疗保险中加入该新药。2017 年初，NICE 因成本效益问题在早期的草案中拒绝了 Ibrance，并指出每个疗程 79650 英镑的价格太高，而辉瑞公司在等待最终决定之前已经开始免费提供药物。诺华尚未回应 Kisqali 在英国的定价。
诺华公司在美国上市该药物时采用了一种灵活的价格模式，分析人士认为，其竞争对手产品更易于使用，诺华此举是为了抵消这个弱点，该公司的分析师建议将其克服一种易于使用的滥用行为与其竞争对手，根据美国标签规定 Kisqali 治疗的患者将需要在开始治疗之前以及两周后接触 ECG 监测。
欧盟批准是基于 3 期 MONALEESA-2 试验，该试验提前停止，与单独使用芳香酶抑制剂相比，给予来曲唑可降低死亡风险或癌症恶化达 44%。
「Ribociclib 是可以在家服用的口服治疗药物，与芳香酶抑制剂联用于绝经后妇女可以减缓晚期乳腺癌的发展平均两年以上。」纽卡斯尔弗里曼医院的 Verrill 表示，「我曾在 MONALEESA-2 试验中使用 ribociclib，有直接操作经验，我期待诺华与 NICE 迅速达成协议，以便英格兰和威尔士的绝经后妇女可以获取药物从而解决治疗问题。」
对于辉瑞而言，诺华可能不是唯一的竞争对手，因为礼来公司的 abemaciclib 正在晚期临床开发阶段，并将在年底之前报告关键数据，或许在不远的将来也会成为竞争对手。
