FierceBiotech 于 9 月 8 日报道，市场上已经有 5 款 PD-1/PD-L1 抑制剂，所以新进入者越来越像是「me-too」药物，但再生元与赛诺菲为它们的候选药物 Cemiplimab 找到了一个利基市场，并获得了 FDA 的突破性疗法资格。美国 FDA 已将该资格授予 PD-1 靶向药物 Cemiplimab（也称 REGN2810），该药物旨在用于局部晚期及转移性皮肤鳞状细胞癌（CSCC）成年患者。赛诺菲与再生元称，这是仅次于黑色素瘤的第二种最致命和最常见的皮肤癌。
这两家合作伙伴正努力推动 Cemiplimab 尽快上市，并计划 2018 年第一季度向美国 FDA 提交上市申请资料。很显然，如果 Cemiplimab 获得批准，它将是市场的后来者，目前已有两个重磅级 PD-1 抑制剂上市，它们分别来自百时美施贵宝和默沙东，并且这两款药物已获批一系列的适应证，另外还有三款 PD-L1 药物，分别来自罗氏、阿斯利康和默克雪兰诺/辉瑞。
这就是说，目前出现了一种新的观点，认为应该将 PD-1 药物与 PD-L1 药物区别开来，而不是将它们归为一类，因为在临床试验中它们的活性存在一些差异，这表明该领域仍有很大的发展空间，只不过 PD-1 与 PD-L1 相比是一种更好的靶点，至少对某些癌症是这样。如果是这样的话，赛诺菲和再生元可能进入一个更分散的市场，有更大的机会创造自己的品牌。
目前还没有一款 PD-1/PD-L1 药物获批用于治疗 CSCC，在美国这种疾病每年预计会使 4000-8000 人死亡。对于被确诊患有晚期 CSCC 的患者，其治疗选择有限，并且没有标准治疗。
在今年初的美国临床肿瘤学会（ASCO）会议上，再生元和赛诺菲报告了一项 1 期试验头 26 名受试者的初步数据，这项试验共有 400 名患者参与，其旨在测试 Cemiplimab 用于转移性或不可手术的 CSCC 患者，结果显示患者的总有效率达到 46%，其中包括两例完全缓解。
两家合作伙伴的其它试验涉及竞争更为激烈的领域，包括测试 Cemiplimab 用于非小细胞肺癌的一项 3 期试验，及一项用于基底细胞癌（另一形式的皮肤癌）的 2 期试验。还有早期试验在对该药物与溶瘤细胞病毒疗法的联合应用进行测试。
赛诺菲和再生元将在今年底拆分它们已经合作很久的抗体发现联盟，该联盟已产出几款新药，包括关节炎药物 Kevzara（sarilumab）、异位性皮肤炎药物 Dupixent（dupilumab）及胆固醇药物 Praluent（alirocumab）。
不过，两家的合作仍然有一些后期的候选药物需要往前推进，这不仅包括 Cemiplimab，而且也包括正在开发的用于治疗炎症性疾病的抗 IL-33 抗体 REGN3500 和治疗癌症的抗 LAG-3 抗体。再生元与赛诺菲在免疫肿瘤领域的单独合作至少要持续到 2020 年。
