诺华利妥昔单抗仿制药已开始接受 FDA 的审查

2017-09-14 11:45 来源:丁香园 作者:flixchim
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2017 年 9 月 12 日诺华公司表示,其仿制利妥昔单抗的生物制药开始接受美国食品和药物管理局(FDA)审查,该药物用于治疗血液癌症和免疫疾病如类风湿性关节炎。

诺华在一份声明中表示,由诺华仿制药单位山德士制造的利妥昔单抗已作为罗氏原研药物 Rituxan 的生物仿制药提交审批。今年 6 月份诺华的利妥昔单抗仿制药已经在欧洲获得批准。

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编辑: 冯志华

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