路透社 10 月 17 日报道,美国 FDA 授予阿斯利康卵巢癌药物奥拉帕尼用于治疗乳腺癌的上市申请优先审评资格,这使得该药物有可能在 2018 年第一季度获批用于这一新的适应证。
根据今年 7 月份达成的一份协议,奥拉帕尼由阿斯利康与默沙东联合开发与销售,这款药物是首个被认为可以用于卵巢癌以外适应证的多聚 ADP 核糖聚合酶(PARP)药物。两家公司于 10 月 18 日称,奥拉帕尼也在被测试用于前列腺癌和胰腺癌。
奥拉帕尼这次用于乳腺癌的申请资料基于一项临床研究的数据,该研究显示,奥拉帕尼与化疗相比,可使携带某些基因突变的晚期乳腺癌患者缓解率提高一倍,并能延缓疾病的恶化。
奥拉帕尼在某一阶段曾被阿斯利康放弃,但在首席执行官 Soriot 于 2012 年掌管阿斯利康时重新对这款药物进行了审查,该药物在 2014 年底被美国 FDA 批准用于卵巢癌,它也成为上市的首个 PARP 药物。
现在这款药物面临 Tesaro 和 Clovis 产品的竞争,后两者的药物也已经被批准用于卵巢癌。PARP 抑制剂通过阻断参与修复受损 DNA 的酶而发挥作用,并因此帮助杀死癌细胞。