FDA 批准 Giapreza 治疗严重低血压

2017-12-25 12:40 来源:丁香园 作者:付义成
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美国 FDA 网站 12 月 21 日报道,FDA 今天批准 Jolla 制药公司静脉注射液 Giapreza(angiotensin II)用于升高血压,适用于患有败血症或其它感染性休克的患者。「休克是无法维持重要组织血液流动的一种状况,这种状况会导致器官衰竭和死亡,」FDA 药物评价与研究中心心血管及肾脏产品部门主任 Stockbridge 博士称。「对于那些病情严重的低血压患者,他们没有足够的治疗方案。」

血压是心脏泵出血液时血液挤压动脉壁的力量。低血压是异常的血压降低。休克是一种危险状况,休克时血压非常低,以致大脑、肾脏及其它重要器官不能获得足够的血液来维持正常的功能。在一项由 321 名有休克及危险低血压患者参与的研究中,与安慰剂相比,有明显更多的 Giapreza 治疗患者获得缓解。当添加到升高血压的常规治疗药物中时,Giapreza 可有效地升高血压。

Giapreza 可在动脉及静脉中引起危险的有严重后果的血栓(动脉血栓和静脉血栓,包括深静脉血栓形成),应该使用预防血栓的治疗药物。该药物的上市申请获得了优先审评,根据这一资格,FDA 要在 6 个月内完成药物的审评,并做出是否批准的决定,这一资格一般授予那些批准后将能明显改善严重疾病治疗、诊断或预防的安全性及有效性的药物。

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编辑: 冯志华

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